雲頂新耀-B(01952.HK):TrodelvyTM (sacituzumab govitecan)用於治療轉移性乳腺癌的亞洲3期臨試完成首例患者給藥
格隆匯 12 月 9日丨雲頂新耀-B(01952.HK)發佈公告,TrodelvyTM(“sacituzumab govitecan”)用於治療轉移性乳腺癌的亞洲3期臨牀試驗完成首例患者給藥,該研究用於評估該藥在治療激素受體陽性(“HR+”)╱人表皮生長因數受體2陰性(“HER2-”)轉移性乳腺癌(“mBC”)與醫生選擇的治療方案(“TPC”)的對比。
EVER-132-002是一項亞洲3期研究,旨在評估和比較sacituzumab govitecan與醫生選擇的治療方案對接受過至少兩種但不超過四種系統性化療的HR+ ╱ HER2-轉移性乳腺癌亞洲患者的安全性和有效性。此試驗將在中國大陸、中國台灣和韓國招募330名HR+ ╱ HER2- 的轉移性乳腺癌患者,主要終點是由獨立評審委員會根據RECIST v1.1(實體瘤療效評價標準1.1)評價的無進展生存期。
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