機構：中泰證券

評級：買入

事件：2020年12月7日，公司公告阿達木單抗注射液（重組抗TNFα全人單克隆抗體注射液，商品名稱：漢達遠）用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病的上市註冊申請獲國家藥品監督管理局批准。

阿達木單抗類似藥獲批上市，三大單抗品種研發成功進入收穫期。阿達木單抗是艾伯維研發的抗TNFα全人源單克隆抗體，主要用於類風濕關節炎、銀屑病、強直性脊柱炎和克羅恩病。2002年12月31日獲得FDA批准上市，並於2010年2月26日進入中國，商品名Humira/修美樂。2019年阿達木單抗實現銷售收入191.69億美元（-3.8%），全球藥品銷售排名第一。公司獲批國內第三個國產化阿達木單抗注射液，有望逐步分享國內TNFα類生物藥大市場。公司此前已成功獲批且商業化利妥昔單抗（2019年全球銷售體量65億美元）、曲妥珠單抗（2019年全球銷售體量61億美元）兩個大單品，成為國內第一家完成三大單抗國產化的Biotech公司。

國內類風濕病具有龐大的未被滿足的臨牀需求，隨着醫保納入、風濕免疫學科發展、多企業共同推進市場教育等，TNFα類生物藥長期市場空間大。目前，國內TNFα類已正式商業化銷售的生物藥包括全球最暢銷的3個原研產品（阿達木單抗、依那西普以及英夫利西單抗），國產重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（三生國健的益賽普、賽金藥業的強克和海正藥業的安百諾），以及2019年底陸續獲批的兩個阿達木單抗生物類似藥（百奧泰的格樂立以及海正藥業的安健寧）。國內類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病三大疾病合計擁有約1500萬患者，絕大多數患者沒有得到有效治療，以類風濕關節炎患者為例、有效緩解率僅為8.6%。過去由於認知率低、支付體系不支持等原因，TNFα類生物藥在中國的銷售情況並不理想，2018年整體市場規模僅20-30億左右。未來隨着生活質量要求提高、支付能力提高，參考達到美國一半的滲透率（10%）且考慮遠期降價50%的因素，我們預計未來市場有望實現10倍以上增長、達到250億以上。

在研管線不斷兑現，銷售收入有望持續快速增長。2020年以來公司臨牀管線快速推進、逐步收穫，HLX02和HLX03分別獲批上市，HLX04申報生產獲得受理，HLX10多個臨牀Ⅲ期同步推進。2020年-2021年是公司管線集中收穫的2年，收入有望持續快速增長。?盈利預測與投資建議：我們預計公司2020-2022年營業收入分別為6.41、16.15、31.91億元，增速分別為604.3%、152.0%、97.6%；歸母淨利潤分別為-4.47、1.01、8.50億元。2020年起創新進入收穫期，收入和在研管線有望雙雙爆發，維持“買入”評級。

風險提示事件：核心品種漢利康等銷售放量不及預期的風險，品種降價超過預期的風險，在研產品進度不及預期進而影響DCF模型估值的風險，預測前提不及預期導致市場容量測算出現偏差的風險，政策不確定性的風險。