您正在浏览的是香港网站,香港证监会BJA907号,投资有风险,交易需谨慎
亚盛医药-B(06855.HK):APG-115单药或联合APG-2575 IIa期临床研究获中美两国临试许可
格隆汇 12-02 08:04

格隆汇 12 月 2日丨亚盛医药-B(06855.HK)发布公告,公司在研1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115作为单药及联合公司另一1类新药Bcl-2抑制剂APG2575获得国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)的临床试验许可,将开展治疗复发/难治T-幼淋巴细胞白血病(R/RT-PLL)的IIa期临床研究。此前该研究方案已获美国食品及药物管理局(FDA)临床许可。

该研究是一项全球多中心、开放的IIa期临床研究,旨在评价APG-115单药或联合APG-2575治疗复发/难治T-PLL患者的安全性、药代动力学及初步疗效。

T-PLL为侵袭性T淋巴细胞白血病。高达80%-90%的T-PLL患者存在共济失调毛细血管扩张突变(ATM)位点11q23缺失或错义突变。亚盛医药临床前研究发现,在多个携带ATM突变的患者来源的小鼠异种移植瘤动物模型(PDX)中,APG115展现高度抗肿瘤活性;在多个人类血液恶性肿瘤或实体瘤细胞系(CDX)及PDX模型中,APG-115和APG-2575联用展现高度协同作用,并显著增强抗肿瘤活性。值得一提的是该联合用药在携带AML(MV-4-11)和MCL(Z138)异种移植瘤动物模型中达到100%的缓解率。

APG-115是亚盛医药自主研发的口服生物可利用的、高选择性的小分子MDM2蛋白抑制剂。APG-115对MDM2具有高度结合亲和力,通过阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53肿瘤抑制活性。APG-115是首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂,正在中国和美国展开多项治疗实体瘤及血液肿瘤的临床研究。

公司深信APG-115与APG-2575的联合能在多种癌症中激发“合成致死”机制,即同时阻断肿瘤细胞藉以逃避细胞凋亡的MDM2-TP53及BCL-2两条关键通路,从而导致肿瘤细胞死亡,具有极大的临床意义。此外,APG-115及APG-2575均为口服靶向药物,使T-PLL患者可实现chemo-free的治疗方案,临床应用价值很高。更重要的是,该联合为全球治疗复发╱难治T幼淋巴细胞白血病(R/RT-PLL)的首创。公司希望我们的相关研究能为T-PLL患者提供临床突破,并更早、更快让更多患者受益。

关注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追踪我们,查看更多实时财经市场信息。想和全球志同道合的人交流和发现投资的乐趣?加入 uSMART投资群 并分享您的独特观点!立刻扫描下载uSMART APP!
重要提示及免责声明
盈立证券有限公司(“盈立”)在撰写这篇文章时是基于盈立的内部研究和公开第三方信息来源。尽管盈立在准备这篇文章时已经尽力确保内容为准确,但盈立不保证文章信息的准确性、及时性或完整性,并对本文中的任何观点不承担责任。观点、预测和估计反映了盈立在文章发布日期的评估,并可能发生变化。盈立无义务通知您或任何人有关任何此类变化。您必须对本文中涉及的任何事项做出独立分析及判断。盈立及盈立的董事、高级人员、雇员或代理人将不对任何人因依赖本文中的任何陈述或文章内容中的任何遗漏而遭受的任何损失或损害承担责任。文章内容仅供参考,并不构成任何证券、金融产品或工具的要约、招揽、建议、意见或保证。
投资涉及风险,证券的价值和收益可能会上升或下降。往绩数字并非预测未来表现的指标。
uSMART
轻松入门 投资财富增值
开户