近日，中華醫學會糖尿病學分會第二十四次全國學術會議(CDS 2020)如期舉行，作為國內糖尿病領域規模最大的學術盛會，其每年吸引了眾多國內外糖尿病專家和工作者參會，同時每年會上也都會發布一系列高質量的報告，聚焦糖尿病護理、預防、治療等前沿領域，備受業界關注。

此次會上，華領醫藥重磅在研產品多扎格列艾汀(dorzagliatin)再次成為大會關注的焦點，實際上，早在2019年CDS大會上，中華醫學會糖尿病學分會主任委員，同時也是多扎格列艾汀臨牀研究Leading PI朱大龍教授就曾向大會全體醫生介紹了這款全球首創在研新藥，並做了兩場專題會議。此次大會上，朱大龍教授繼續發聲公佈新藥最新動向和臨牀優勢，他提到，這款中國糖尿病創新機制新藥多扎格列艾汀，整個研究歷時8年，療效、安全性、耐受性好，低血糖的發生率很低，並且具有長期穩定療效。同時，與SGLT-2抑制劑和DPP-4抑制劑等聯合用藥試驗，顯示出明顯增效作用；在腎損患者中的Ⅰ期試驗顯示，在終末期和各階段腎損傷糖尿病患者中無需調整劑量。作為臨牀醫生，朱教授表示非常期待多扎格列艾汀的上市。

在朱大龍教授的專題報告會上，他還首次提出了“葡萄糖增敏劑”概念，以闡釋多扎格列艾汀的作用機制，他表示，多扎格列艾汀通過上調GK活性，提高其對葡萄糖的敏感性，改善胰島素早相分泌和葡萄糖的儲備功能，降低胰島素抵抗，重塑血糖穩態。

華領醫藥CEO兼首席科學官陳力博士也報告了葡萄糖激酶激活劑(GKA)的開發歷史、多扎格列艾汀的用藥優勢等。他表示，現有糖尿病藥物和療法之所以無法保持藥效的持續有效，很可能是因為沒有實現對β細胞功能的恢復，修復葡萄糖傳感器功能。而多扎格列艾汀作為葡萄糖增敏劑，無論是在單藥試驗，還是聯合二甲雙胍、西格列汀和恩格列淨等全球最常用口服降糖藥物的臨牀試驗中，都具有明顯的療效和安全性優勢，並且能夠提高β細胞功能，改善胰島素抵抗。這也進一步驗證了多扎格列艾汀“修復傳感，重塑穩態，從根本上治療糖尿病”的科學理念。

大會上，華領醫藥還公佈了多扎格列艾汀與二甲雙胍聯合用藥Ⅲ期註冊臨牀研究DAWN(也稱HMM0302)的24周進一步分析資料。24周研究資料顯示，針對二甲雙胍足量治療(1500mg╱天)失效的2型糖尿病患者，多扎格列艾汀治療組HbA1c較基線降低1.02%，比安慰劑對照組多下降0.66%(安慰劑組為0.36%)，p值<0.0001，藥效顯著，明顯優於二甲雙胍單藥治療。餐後2小時血糖顯著降低，治療組下降5.45mmol/L，安慰劑對照組下降2.98mmol/L，p值<0.001；而通過HOMA2-β1指數測量，多扎格列艾汀顯示出了對β細胞功能的明顯改善，治療組增加了3.77％，安慰劑對照組增加了1.35％

研究結果再次凸顯了多扎格列艾汀聯合用藥的市場價值，積極的臨牀數據之下，無疑也為未來這款新藥面市帶來了更多期待，據悉，目前多扎格列艾汀臨牀已進入NDA衝刺階段，有望很快迎來商業化。

糖尿病作為一種常見的慢性非傳染性疾病，目前已成為嚴重的世界性公共衞生問題。根據IDF(國際糖尿病聯合會)最新發布的全球糖尿病地圖(第9版)顯示，2019年全球約4.63億20-79歲成人患糖尿病；且預計到2030年，糖尿病患者將達到5.784億。其中，中國糖尿病患者人數排名第一，約為1.164億人。本次會議上最新發布的《中國2型糖尿病防治指南(2020版)》也指出：根據最新的流調數據，依WHO診斷標準，我國糖尿病患病率上升至11.2%。

龐大的患病人羣也催生了巨大的市場空間，根據IDF數據，在全球範圍內，僅在醫療方面，糖尿病患者每年便會花費超過7000億美元，2006-2019年，全球糖尿病支出年複合增長率達到10.21%，預計未來還將繼續增長。此外，中國方面，2019年國內公立醫療機構糖尿病用藥市場規模達571.6億元，2013-2019年，銷售金額年複合增長率達到12.8%。

基於此不難判斷，未來隨着多扎格列艾汀的上市，憑藉其領先的科學理念，尤其是臨牀試驗中顯示出的在聯合用藥方面的顯著療效和安全性優勢，有望成為糖尿病治療賽道最具前景的明星產品。

值得一提的是，目前，華領醫藥已經與世界500強德國醫藥巨頭拜耳公司達成戰略合作，其委託這家單一藥品年醫院銷售業績超過60億，具有逾萬家醫院和零售藥店銷售網絡的優秀行業領軍企業，儘快將多扎格列艾汀推向市場。這也意味着，華領醫藥不僅在研發創新層面佔領了行業高地，同時藉助優勢資源的整合，聯盟巨頭藥企，進一步向渠道端發力，為後續藥品快速商業化提前鋪墊了道路，並最終有望實現業績的爆發式增長。不妨拭目以待。