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復宏漢霖-B(02696.HK):ACE2-Fc受體融合蛋白HLX71的臨牀試驗申請獲美國FDA批准
格隆匯 11-06 17:11

格隆匯 11 月 6日丨復宏漢霖-B(02696.HK)宣佈,近日,公司控股子公司Hengenixbiotech, Inc.收到美國食品藥品管理局(FDA)關於同意ACE2-Fc受體融合蛋白HLX71("HLX71")用於治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)進行臨牀試驗的函。

HLX71是公司自主研發的、C末端帶有IgG1 Fc的重組人血管緊張素轉換酶2(human Angiotensin converting enzyme 2,hACE2)融合蛋白,擬用於治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)。其作用機理為HLX71可以競爭性地與SARSCoV-2表面的Spike蛋白結合,從而抑制病毒與宿主細胞表面的血管緊張素轉換酶2(Angiotensin converting enzyme 2,ACE2)結合,最終達到抑制病毒感染的效果。臨牀前藥理學研究、藥代動力學研究及安全性評價證明,HLX71能夠顯着抑制SARS-CoV-2病毒感染,具有良好的安全性,可以用於開展後續的人體臨牀試驗。

截至公告日,於全球範圍內尚無同類針對新型冠狀病毒肺炎的受體融合蛋白藥物獲批上市。

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