綠葉製藥(02186.HK)產品地舒單抗注射液獲批歐洲臨床試驗
綠葉製藥(02186.HK)公布,旗下附屬產品—重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液(地舒單抗注射液,LY 06006/LY 01011)已獲Paul-Ehrlich-Institut(PEI,德國聯邦衛生部疫苗和生物醫學聯邦研究所)批准啟動臨床試驗。
LY 06006和LY 01011分別為Prolia和Xgeva的生物類似藥,在中國分別處於臨床III期和臨床I期。此前,LY 06006/LY 01011已獲美國食品藥品管理局批准啟動臨床試驗。
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