中國生物製藥(01177.HK)"瑞舒伐他汀鈣片"獲通過一致性評價
格隆匯 10 月 22日丨中國生物製藥(01177.HK)公告,集團的抗血脂藥物"瑞舒伐他汀鈣片"(5mg)(商品名:託妥)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批准通知書,通過了仿製藥質量和療效一致性評價("一致性評價")。
瑞舒伐他汀鈣是一種選擇性、競爭性的羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑,能在短時間內逆轉、消退斑塊,降低動脈粥樣硬化炎性指標,具有耐受性良好、不良反應少等特點,臨牀應用廣泛。
託妥自上市以來,銷量逐年上升;2016年度,銷量首次突破1億片;2020年度,目標產量達7億片。通過了一致性評價,託妥被肯定可作為原研藥品的替代,為患者提供更多優質低價的用藥選擇。
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