格隆匯10月7日丨君實生物(01877.HK)發佈公告,對BLAZE-1研究(NCT04427501)所進行的一項新期中分析數據顯示,LY-CoV555及JS016(LY-CoV016)的聯合療法(其結合SARS-CoV-2刺突蛋白的抗原表位治療有症狀COVID-19門診患者)在降低病毒載量、減輕症狀及降低和冠狀病毒相關的住院及急診治療方面均顯示出良好療效。
該聯合療法顯著降低了第11天的病毒載量(p=0.011),達到了該研究的主要終點。此外,該聯合療法降低了第3天(p=0.016)及第7天(p<0.001)(感染過程中較早的時間點,通常能觀察到更高的病毒載量)的病毒水平。該聯合療法亦達到預設的臨牀終點,包括自第1至11天的症狀總體評分相較於基線的時間加權平均變化。目前以聯合療法治療的患者中未觀察到推測的耐藥變異。聯合療法的耐受性良好且概無發生與藥物有關的嚴重不良事件(SAEs),且治療中突發不良事件(TEAEs)與安慰劑相當。