康宁杰瑞(09966.HK)抗体产品FDA授予孤儿药资格
康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,全资附属江苏康宁杰瑞开发的KN046已获FDA(美国食品药品监督管理局)授予孤儿药资格,是集团获得的第二个孤儿药资格。
KN046是集团研发的全球首创程序性死亡配体1「PD-L1」/细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4「CTLA-4」双特异性抗体,用於治疗胸腺上皮肿瘤。在澳大利亚和中国已处於I期临床试验阶段,并在美国和中国进入II期临床试验阶段。
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