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中國抗體-B(03681.HK):SN1011新藥研究申請獲批
格隆匯 09-01 20:44

格隆匯 9 月 1日丨中國抗體-B(03681.HK)宣佈,於2020年8月27日,針對自身免疫性疾病的SN1011的新藥研究申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。此次新藥研究申請獲批將令公司可以在中國首先啟動以系統性紅斑狼瘡("系統性紅斑狼瘡")為目標適應症的全面臨牀研發項目;而系統性紅斑狼瘡也是公司SN1011臨牀研發計劃中的首要目標適應症。公司計劃於短期內在中國開始I期臨牀試驗。

SN1011是公司的第三代可逆共價布魯頓酪氨酸激酶("BTK")抑制劑,其設計在長期治療系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎、天皰瘡、多發性硬化及其他自身免疫性疾病方面具備更高選擇性及更卓越療效。在靶向選擇性及親和性方面,SN1011與目前市場現有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優勢。

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