格隆匯 8 月 27日丨信達生物(01801.HK)發佈公告，截至2020年6月30日止六個月，實現總收入達人民幣9.842億元，同比增加184.9%；研究及開發開支自2019年同期的人民幣6.707億元增加人民幣1.373億元至人民幣8.08億元。

公告表示，達伯舒®(信迪利單抗注射液)作為唯一列入中國國家醫保藥品目錄(“NRDL”)的程序性細胞死亡蛋白1(“PD-1”)抑制劑，儘管自2020年1月1日起，列入NRDL後使達伯舒®(信迪利單抗注射液)價格調降及受到COVID-19的影響，達伯舒®期內的產品收入達人民幣9.209億元，同比增加177.7%。

此外，研究及開發開支增加主要由於達伯舒®(信迪利單抗注射液)的多項關鍵性或註冊試驗產生的開支以及其他處於後期開發階段的潛在產品及優先發展產品的試驗需求增加所致。

根據披露，集團是一家以開曼羣島為據點的全球生物製藥公司，致力於開發及銷售老百姓可負擔的高質量創新療法。集團於2011年由俞德超博士創立，並已於業務營運的各個層面建立全球質量標準，且集團已打造多功能全面集成生物製藥平台，集研發、化學、製造和控制(“CMC”)、臨牀開發及商業化能力於一體。

集團已開發豐富多種的在研產品，其涵蓋一系列新型及經驗證的治療靶點及藥物形式(包括單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白、CAR-T及小分子藥)，遍及多個主要治療領域，包括腫瘤、代謝、免疫學及眼底病，並具有作為單一療法或聯合療法的巨大臨牀及商業化潛力，以因應廣大的醫療需求。

報告期內，達伯舒®(信迪利單抗注射液)增長強勁，於COVID-19疫情期間不間斷生產。儘管COVID-19於2020年帶來挑戰，即便於2月疫情達到高峯的時期，集團亦確保為患者不間斷生產和供應達伯舒®(信迪利單抗注射液)。截至2020年6月30日止六個月，集團透過達伯舒®(信迪利單抗注射液)錄得銷售收入人民幣9.209億元，同比增長約177.7%。憑藉集團作為列入NRDL的唯一PD-1抑制劑的獨有優勢，集團加快進入醫院渠道的程序，擴展於主要城市及次級城市的覆蓋率，並於醫生和患者間建立認知度。為支持達伯舒®(信迪利單抗注射液)的強勁增長，集團的達伯舒®(信迪利單抗注射液)銷售及市場推廣團隊由2019年同期的約700名僱員擴增至截至2020年6月30日的逾1100名僱員，涵蓋範圍由截至2019年12月31日的約2000家醫院及500間直達患者(“DTP”)╱藥房擴增至截至2020年6月30日的逾300個城市的約3,500家醫院及900間DTP╱藥房。

在2020年的餘下時間內，集團將繼續擴大達伯舒®於各線級城市的醫院及藥房覆蓋範圍。此外，NMPA已於2020年4月接納集團就達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合力比泰®(注射用培美曲塞二鈉)及鉑類化療用於治療一線sqNSCLC提交的sNDA，以及於2020年8月接納集團就達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合健擇®(注射用吉西他濱)及鉑類化療用於治療一線sqNSCLC提交的sNDA。集團計劃於2020年末或2021年初就達伯舒®(信迪利單抗注射液)另外提交兩項sNDA，包括於中國用於治療二線NSCLC及一線HCC。集團相信，適應症的潛在擴增將使達伯舒®(信迪利單抗注射液)帶給更廣泛有醫療需求的患者羣，並支持產品收入的持續增長。