8月17日，致力於糖尿病創新藥研發的生物科技公司華領醫藥（2552.HK）與拜耳共同宣佈，就華領醫藥自主研發的用於治療2型糖尿病的全球首創全新機制的口服糖尿病治療新藥dorzagliatin達成商業合作協議。依託拜耳在中國糖尿病管理領域的領先優勢，以及華領醫藥在糖尿病研發領域的創新能力，雙方將攜手推進dorzagliatin在中國的銷售和推廣，為中國糖尿病患者提供全新的治療方案選擇。
今年以來，華領醫藥股價表現強勢，從3月中旬觸底最低點，至今漲幅已接近200%。尤其是近三個月，公司接連公佈多項重大研發利好，圍繞核心在研產品、首創新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）dorzagliatin的臨牀研究陸續進入收穫期，
在股價表現向好、成交量快速放大的同時，華領醫藥還獲包括高盛、里昂、富瑞等在內的多家外資大行研究報告的一致看好，並獲得了富達投資（Fidelity Investments）母公司FMR LLC的增持。
此番，與國際醫藥巨頭拜耳的合作，無疑是行業對於華領醫藥研發優勢和市場前景的又一次肯定，很可能引發資本市場的持續走強。
一、強強聯手，糖尿病創新藥dorzagliatin商業化進程提速
根據此次雙方公佈的協議條款，華領醫藥作為藥品上市許可持有人將負責臨牀開發，註冊，藥品供應以及分銷工作；而拜耳作為推廣服務提供方則將負責該產品在中國的市場營銷，推廣以及醫學教育活動。
這項協議的公佈不僅意味着dorzagliatin上市後，患者可及性進一步擴大延展，也很可能掀起中國糖尿病藥物市場的一場大變局，讓中國患者獲益更多。另外，從公佈的合作內容來看，合作雙方都將從中獲得巨大利益。
根據PDB樣本醫院的數據顯示，2017年中國口服降糖藥的前三名為阿卡波糖、二甲雙胍、格列美脲，市場份額分別為33.8%、17.7%、9.3%。在阿卡波糖市場份額中，拜耳公司佔68.75%，其在中國降糖藥物中的"霸主"地位不言而喻。藉助拜耳專業化、標準化的營銷團隊和成熟的銷售體系，以及多年以來積累的品牌形象，華領醫藥這家糖尿病創新藥領域的"頭號種子"可以加快實現其在中國糖尿病市場的擴張，迅速進入投資回報期。
而對拜耳來説，亮眼的銷售額背後，也同樣存在對創新產品的需求。拜耳近日公佈的2020年上半年財報顯示，其暢銷降糖藥拜糖平（阿卡波糖）第二季度營收40億歐元，同比降幅約74%；半年銷售金額156億歐元，同比下降54.4%，除了疫情影響之外，中國帶量採購導致的非專利藥大幅降價也是主要原因。加之近年來，DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑等新型降糖藥的衝擊，拜耳也急需一款全新機制藥物鞏固其中國降糖藥市場的霸主地位，與華領醫藥的合作也自然成為上上之選。
二、"大手筆"協議劍指千億糖尿病市場
8月17日，華領醫藥剛剛公佈其半年度業績報告，財務數據顯示公司虧損持續縮窄，且保持着充裕的賬面資金。截至2020年6月30日止6個月，除税前虧損為1.74億元人民幣，較2019年同期減少約6200萬元，降幅約26.3%。公司銀行結餘及現金約為9.50億元。
作為一家長期處於收益前階段的醫藥公司，華領醫藥將憑藉此次協議獲得首筆重大主營業務收入，對於廣大投資者來説，也是證明公司未來盈利能力的一個積極信號。
據披露，華領醫藥將獲得3億元人民幣的預付款，此外其還將獲得額外最高可達到41.8億元人民幣的銷售里程碑付款。拜耳公司獲得該產品在中國獨家商業化的權利，並將根據華領淨銷售額的一定比例獲得服務費用。雙方在初期將平均分享來自該產品在中國的淨銷售收入，並在未來銷售額達到一定量級時, 對銷售收入分配比例進行相應調整。
對於一款尚未完成全部III期註冊臨牀試驗的新藥來説，華領和拜耳的這筆協議可謂"大手筆"，雙方緣何擁有這般勇氣？
根據國際糖尿病聯合會（IDF）最新發布的全球糖尿病地圖（第9版）顯示，2019年全球成人糖尿病人數已達4.63億，預計到2045年將達到7億人。其中，中國糖尿病患者人數排名第一，約為1.164億人。
而從相關統計來看，當前中國糖尿病患者接受治療的比例不足34%。弗若斯特沙利文估計，截至2017年中國2型糖尿病患者中有47.7%未被確診，其同時預計，到2028年這一比例有望下降至17.8%。數據顯示，中國抗糖尿病藥物市場預計將從2017年的512億元增加到2022年的978億元及2028年的1739億元。其中2017-2022年，複合年增長率預計達到13.8%。考慮到國內醫療保障水平的不斷提高和糖尿病患者確診率逐年提升，降糖藥市場空間將不斷被拓寬。
作為一家致力於糖尿病創新藥研發的生物技術公司，華領醫藥的核心優勢在於dorzagliatin獨特的作用機理。臨牀試驗表明，dorzagliatin具有修復葡萄糖傳感器功能、改善β細胞功能、促進胰島素早相分泌和降低胰島素抵抗乃至有效且持續改善2型糖尿病患者的血糖水平、恢復對於血糖變化的自動調控、重塑血糖穩態的潛力，有望從源頭上控制糖尿病及其併發症的發生和發展。
今年以來，隨着華領醫藥一系列重磅結果的陸續出爐，資本市場也開始聞風而動，不僅説明了投資者對於其藥物價值與潛在市場機遇的認可，也佐證了對於糖尿病市場爆發式增長的預期。
三、結語
根據公司披露，華領計劃在2020年年底前發佈dorzagliatin與二甲雙胍聯合用藥III期註冊臨牀試驗的52周核心結果，並且公司計劃在此後向NMPA提交NDA申請。可以説，華領醫藥的產品研發和商業化進程均已取得階段性成果，產品也將很快進入面市階段，糖尿病龐大的市場空間、核心產品的治療作用和商業化協議的完成預示着其有望快速佔領市場。這也在一定程度上反映了公司當下的投資價值。
值得注意的是，華領醫藥與拜耳的此次合作也開創了中國生物技術公司與跨國藥企全新的聯合銷售模式，並非簡單地"讓渡"銷售權，而是類似生物技術公司將臨牀試驗委託給外部CRO機構，合作搭建研發團隊和平台運營模式，華領醫藥將其複製到了商業化階段。這不僅意味着華領醫藥將從dorzagliatin的銷售中持續獲得盈利能力，引發長期成長價值地不斷釋放，也很可能為生物技術公司提供可借鑑的經驗，引發資本市場對該行業發展模式的又一輪熱捧。
