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基石药业(02616.HK)合作夥伴新药获有条件批准上市
阿思达克 08-05 08:59
基石药业(02616.HK)公布,合作夥伴 Blueprint Medicines於7月24日宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见,建议有条件批准avapritinib上市,作为一种单药疗法,用於治疗携带血小板衍生生长因数受体(PDGFRA)D842V突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

CHMP的审查意见将提交给负责医药产品上市许可审批的欧盟委员会做进一步审核。针对avapritinib的上市申请,预计欧盟委员会将在今年9月底前作出最终批复。

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