基石药业(02616.HK)旗下CS1003获美国授予孤儿药资格
基石药业(02616.HK)公布,美国食品和药物管理局已授予CS1003孤儿药资格,一种靶向人程式性细胞死亡蛋白1(「PD-1」)抗体,用於治疗肝细胞癌。
孤儿药资格认定源自孤儿药法案,是FDA鼓励开发用於治疗罕见病创新药的措施。凡获得孤儿药资格认定的新药,有机会获得七年市场独占权。CS1003是一种PD-1的人源化重组IgG4单克隆抗体,公司正在开发以用於多种肿瘤的免疫治疗。
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