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康哲藥業(00867.HK)：用於治療乾眼症的0.09%環孢素滴眼液獲臨牀試驗通知書

格隆匯 06-30 22:03

格隆匯 6 月 30日丨康哲藥業(00867.HK)公佈，有關於與Sun

Pharmaceutical Industries Ltd.就用於治療乾眼症的 0.09%環孢菌素 A 滴眼液(現獲得中國國家藥品監督管理局簽發的臨牀試驗通知書中的名稱為"0.09%環孢素滴眼液")簽訂許可協議。產品是一種溶於透明、無防腐劑的水溶液中的納米技術製劑，已被美國食品藥品監督管理局批准以 CEQUATM 的商品名稱在美國商業化。

產品於2020年6月30日獲得中國國家藥品監督管理局簽發的臨牀試驗通知書，同意開展增加乾燥性角膜結膜炎患者淚液分泌的臨牀試驗，即0.09%環孢素滴眼液治療乾燥性角膜結膜炎的安全性和有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨牀研究。集團正積極準備開展產品的臨牀試驗。

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