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中國抗體-B(03681.HK):SN1011新藥研究申請獲CDE受理
格隆匯 06-29 18:27

格隆匯 6 月 29日丨中國抗體-B(03681.HK)宣佈,於2020年6月22日,一項SN1011的新藥研究申請("新藥研究申請",針對自身免疫性疾病)已提交予中國國家藥品監督管理局藥品審評中心,並於2020年6月25日獲受理。公司計劃於當前新藥研究申請獲批後,立即在中國開始I期臨牀試驗,並後續開展和系統性紅斑狼瘡("系統性紅斑狼瘡")及類風濕關節炎("類風濕關節炎")適應症相關的臨牀研發項目。

SN1011是我們的第三代可逆共價布魯頓酪氨酸激酶("BTK")抑制劑,其設計在長期治療系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎、天皰瘡,多發性硬化及其他自身免疫性疾病方面具備更高選擇性及更卓越療效。在靶向選擇性及親和性方面,SN1011與目前市場現有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優勢。

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