uSMART友信智投6月22日消息,亞盛醫藥-B發佈《自願性公告》宣佈,公司與阿斯利康(LSE/STO/NYSE: AZN)血液研發卓越中心Acerta製藥已達成一項臨床研究合作。基於合作的條款,亞盛醫藥將支持其BCL-2選擇性抑制劑APG-2575與Acerta製藥的布魯頓酪氨酸蛋白激酶(BTK)抑制劑CALQUENCE® (acalabrutinib)的聯合治療展開臨床研究,以評估該聯合用藥在復發難治慢性淋巴細胞白血病(CLL) ╱小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者中的臨床效果及安全性。
該項研究為全球多中心、開放性Ib/II期劑量遞增及劑量擴展探索研究,旨在評估APG-2575單藥或聯合CALQUENCE®治療復發難治CLL/SLL患者的安全性、耐受性及抗癌活性。該試驗目前已經在美國開展並完成首例患者給藥,並擬擴展至歐洲及澳大利亞。
CLL/SLL是一種成熟B淋巴細胞克隆增殖性腫瘤,是歐美最常見的成人白血病,約占所有白血病新發病例的30%。儘管一線方案明顯提高初治反應率,很多CLL患者需長期治療以維持該反應率,一旦復發往往預後極差。而近期有關CLL的研究發現,BTK抑制劑聯合另一個BCL-2抑制劑能加深反應率,甚至縮短治療週期,令患者達致臨床治癒並因此停止治療。1, 2APG-2575是亞盛醫藥在研的新型口服BCL-2選擇性抑制劑,通過選擇性抑制BCL-2來恢復腫瘤細胞的程式性死亡機制,擬用於治療多種血液惡性腫瘤。自2020年3月以來,公司就APG-2575獲得中國、美國多項Ib/II期臨床試驗許可。
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股價自6月12日起反彈57.12%
亞盛醫藥-B於2019年10月28日登陸港交所,是港股首個“原創小分子新藥”企業,不過,股價首日高開低走,此後股價更是陰跌下行,最低曾觸及19.8港元,較發行定價(34.2港元)跌去42.1%,今年6月12日起,股價開始連日反攻趨勢,累計升幅57.12%,6月12日、15日、16日、17日、18日分別上升:16.95%、11.3%、7.42%、2.42%、11.12%。
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此外,近期亞盛醫藥的藥物研發進展捷報頻傳。
6月17日,亞盛醫藥宣佈,公司在研1類新藥IAP抑制劑APG-1387聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎(CHB)的II期臨床研究已經在中國完成首例患者給藥。
6月18日,亞盛醫藥宣佈,公司已向國家藥監局新藥審評中心(CDE)提交HQP1351的新藥上市申請,用於治療伴有T315I突變的慢性髓性白血病(CML)慢性期和加速期患者。