在疫情持續蔓延的同時,新冠的“救命藥”也正在緊鑼密鼓的研發中。
截至2020年5月24日,全球正在研發的COVID-19疫苗項目共計138項,其中15項已進入臨牀試驗階段,只是進入二期臨牀試驗的目前較少。
不難發現,來自中國和美國的研究單位是此次研發新冠疫苗的主力選手。
(圖片來源:興業證券)
美國研發以核酸疫苗為主
從具體的技術路徑來看,美國新冠疫苗研發以核酸疫苗(DNA疫苗和RNA疫苗)為主。
所謂的核酸疫苗本質是將編碼S蛋白的基因,mRNA或者DNA直接注入人體,利用人體細胞產生S蛋白,刺激人體產生抗體。
據悉,這種疫苗的優點在於研製時不需要合成蛋白質或病毒,流程比較簡單,安全性相對比較高,而缺點在於技術太新致暫無成功先例,多數國家無法大規模生產,可能因價格較貴而難以普及到低收入國家。
資料顯示,美國目前進入臨牀階段的RNA疫苗有Moderna研發的mRNA-1273以及輝瑞、復星醫藥和BioNTech聯合研發的BNT162。
此前,該公司公佈了疫苗早期人體試驗數據:45位受試者全部產生抗體,至少8位產生了中和抗體,最小劑量(25微克)組在試驗第43天時體內抗體水平與新冠肺炎痊癒者相當,100微克組則“顯著超過這一水平”,而250微克劑量的試驗組的數據尚未獲得接受。
此次試驗中沒有出現嚴重的不良反應事件。
公司預計,3期臨牀試驗將在7月展開,疫苗使用劑量在25-100µg之間。
而在疫情爆發後,這家創立10年一直虧損的生物科技公司從2月底到5月中旬一度暴漲3.3倍。不過,狂歡過後,其股價開始了大幅回落,在8個交易日內跌去了17%。
(圖片來源:Wind)
此外,美國公司Inovio研發的INO-4800則是核酸疫苗中的DNA疫苗。
而美國Novavax研發的則是亞單位疫苗(重組蛋白疫苗)。
此類疫苗是通過基因工程方法,大量生產新冠病毒最有可能作為抗原的S蛋白,把它注射到人體,刺激人體產生抗體。
優點在於安全、高效、可規模化生產,缺點是需要找到一個好的表達系統,但是這個尋找過程比較困難。
Inovio和Novavax公司上市以來也未曾實現盈利,股價在今年也一度大漲。
(圖片來源:Wind)
中國研發路線多達5條
相較於美國的研發路徑而言,中國無疑要全面很多。
目前,中國的新冠疫苗研發路線有滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、亞單位疫苗、核酸疫苗5條技術路線。
據悉,滅活疫苗是在體外培養新冠病毒,然後將其滅活,但這些病毒的“屍體”仍能刺激人體產生抗體,使免疫細胞記住病毒的模樣。
這種疫苗的優點在於製備方法簡單快速,安全性比較高,在生活中很常見,而缺點在於接種劑量大、免疫期短、免疫途徑單一等,最可怕的缺點則是有時候會造成抗體依賴增強效應(ADE),使病毒感染加重。
其中,選擇了滅活疫苗路徑的中國研究單位有北京科興、武漢所、北京所。
而腺病毒載體疫苗是用經過改造後無害的腺病毒作為載體,裝入新冠病毒的S蛋白基因,製成腺病毒載體疫苗,刺激人體產生抗體。
腺病毒載體疫苗的優點有安全、高效、引發的不良反應少,缺點在於有效性可能不足。
康希諾/軍科院研發的Ad5-nCoV疫苗正是腺病毒載體疫苗,目前已經進入二期臨牀階段,在近期引起了廣泛關注。
據悉,5月22日晚間,中國陳薇團隊研發的Ad5-nCoV的I期試驗結果在國際學術期刊《柳葉刀》在線發表,Ad5載體COVID-19疫苗接種後28天可耐受,並具有免疫原性.健康成人中,對SARS-CoV-2的體液反應在接種後第28天達到峯值,接種後第14天產生快速的特異性T細胞反應。
該團隊也表示,Ad5-nCoV值得進一步研究。
康希諾生物(06185.HK)的股價在今年年初至5月21日期間飆漲了260%。
(圖片來源:Wind)
不過,同樣研發腺病毒載體疫苗的牛津大學/阿斯利康也在本月公佈了研發的ChAdOx1疫苗在動物模型身上實驗結果的預印版。
結果顯示,注射了該疫苗的6只獼猴,雖然都產生了抗體,但是依然全部感染新冠病毒。
正是受到這則消息的影響,康希諾才會在5月21日暴跌13%。
不過,專家認為,ChAdOx1疫苗可能還是有部分的保護作用。因此,該疫苗正在進行當中的人體臨牀試驗,沒有被叫停。
減毒流感病毒載體疫苗是用已批准上市的減毒流感病毒疫苗作為載體,攜帶新冠病毒的S蛋白,共同刺激人體產生針對兩種病毒的抗體。在新冠肺炎與流感流行重疊時,其臨牀意義非常大。由於減毒流感病毒容易感染鼻腔,所以這種疫苗僅通過滴鼻的方式就可以完成疫苗接種。
這種疫苗的優點包括一苗防兩病,接種次數少,接種方式簡單,缺點則在於研發過程漫長。
新冠疫苗意味着什麼?
從上述資料不難發現,新冠疫苗研發相關的中外上市公司無一例外的在今年出現股價大幅上漲的情況,疫苗的研發可謂是備受重視。
要知道,新冠疫情是很多年以來全球最大的公共衞生事件。截至今日17時40分,全球新冠肺炎累計確診已經超過了577.89萬例,累計死亡病例也已經超過了36萬例。
(圖片來源:格隆匯官網)
在新冠疫情持續蔓延的大背景下,國際貨幣基金組織(IMF)總裁克里斯塔利娜·格奧爾基耶娃在近期表示,許多國家的最新經濟數據已經低於國際貨幣基金組織悲觀的預測(2020年收縮3%)。
據悉,國際貨幣基金組織4月份預測全球經濟將收縮3%,這將標誌着自1930年代大蕭條以來最嚴重的下滑。IMF還預測,到2021年將出現部分反彈,但警告稱,根據大流行的進展,結果可能會更糟。
具體到疫情對各國經濟影響的層面,以疫情最為嚴重的美國為例,新冠致使國家經濟遭受重挫,最顯著的就是失業率飆升。
根據美國勞工統計局最近的分類數據,上個月,美國全國失業率已經飆到14.7%, 43個州4月份失業率都達到歷史高位。
而在新冠2月底衝擊美國之前,全國失業率為3.5%,為50年以來最低。
為了能打敗疫情,早日復工,恢復經濟,全球各國對新冠疫苗可以説是極度渴望。而鑑於此次疫情蔓延範圍之廣,感染人數之多,可以想見這款疫苗一旦研發出來,市場空間是非常巨大的。
在全球生物科技公司的歷史上也曾多次出現獨家疫苗讓一家公司賺得盆滿缽滿的情況。
現在的新冠疫苗也是如此,誰能率先研發成功,誰就能成為最大的贏家,甚至有可能是“通吃”的那種。
另外,還有專家表示,新冠肺炎還會與人類共存很長時間,甚至很可能成為與人類長期共存的流行性疾病。
一旦真如這些專家所言,新冠疫苗生意就像是一座可以反覆挖掘的金礦。這背後存在着非常鉅額的經濟利益。
對疫苗公司而言,大危機中存在着大機會!這也是市場資金在疫苗還未研發成功就瘋狂炒作新冠疫苗概念股的原因所在。
不過,疫苗研發註定需要比較長的時間,什麼時候能研發成功還很難説。
中國疾控中心主任高福院士近日表示,一個好的疫苗需要一年半、兩年的長時間研發,是因為需要滿足“安全、有效、質量可控”三個條件。高福認為,“目前看來疫苗安全性還是可以的,還是有望在年底前對一些特殊人羣上使用疫苗。”
美國首席傳染病專家安東尼·福奇週三接受美國有線電視新聞網(CNN)採訪稱,新冠病毒疫苗有望在年底前、最早11月份面世。