君實生物-B(01877.HK)治療膀胱癌新藥上市申請獲國家藥監局受理
君實生物-B(01877.HK)公布,公司與子公司蘇州眾合生物醫藥科技近日收到國家藥監局簽發的特瑞普利單抗注射液用於治療既往接受過系統治療的局部進展或轉移性尿路上皮癌的新適應症上市申請的《受理通知書》。
尿路上皮癌是目前最常見的膀胱癌類型。在中國,標準化療失敗的晚期尿路上皮癌患者治療手段非常有限,特瑞普利單抗注射液的註冊申報將為廣大患者提供更好的藥物治療選擇。公司將按國家有關法規積極推進上述研發項目,並及時對項目後續進展情況履行信息披露義務。
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