復星醫藥(02196.HK)匹伐他汀鈣片通過仿製藥一致性評價
格隆匯4月22日丨復星醫藥(02196.HK)公告,近日,公司控股子公司江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於匹伐他汀鈣片(商品名稱:邦之)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿製藥一致性評價。
匹伐他汀鈣片主要用於高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。2019年度,江蘇萬邦匹伐他汀鈣片於中國境內(不包括港澳台地區,下同)的銷售額約為人民幣4.76億元。
截至本公告日,於中國境內已上市的匹伐他汀鈣片主要包括華潤雙鶴藥業股份有限公司的冠爽、江蘇萬邦的邦之、浙江京新藥業股份有限公司的京可新等。根據IQVIACHPA最新數據,2019年度,匹伐他汀鈣片於中國境內銷售額約為人民幣11.41億元。
截至2020年3月,江蘇萬邦現階段針對該藥品一致性評價累計研發投入人民幣約1,351萬元(未經審計)。
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