百济神州(06160.HK):国家药监局受理百泽安新适应症上市申请
百济神州(06160.HK)公布,国家药监局受理旗下抗PD-1抗体药物「百泽安」联合两项化疗方案的新适应症上市申请。
该产品将用於治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨表示,百泽安於近期在中国获批用於治疗尿路上皮癌,由启动该项临床试验到递交上市申请仅花20个月,期待就该项申请与药品审评中心展开密切合作,为晚期鳞状NSCLC患者提供全新治疗方案。
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