格隆匯3月31日丨復宏漢霖-B(02696.HK)公佈,公司已於2020年3月31日與Mabxience Research, S.L.訂立獨家許可協議,據此,公司同意授予Mabxience在阿根廷、烏拉圭及巴拉圭就腫瘤治療開發和商業化HLX02產品的獨家許可。於簽署獨家許可協議後,訂約雙方擬進一步鞏固業務關係,適時探索其他合作機會。
公司將收取首次簽約款項25萬美元,並於向阿根廷國家藥品、食品及醫療器械管理局提交阿根廷灌裝及封裝產品申請及許可產品於阿根廷首次商業銷售後收取里程碑款項50萬美元。
據悉,Mabxience是Insud Pharma旗下的一家全球性生物技術公司,在研發、生產和銷售生物類似藥單克隆抗體方面擁有十年的經驗。 Mabxience致力於為更多的需要高成本藥物的患者提供優質治療,為醫療系統做出可持續性的貢獻。Mabxience擁有三處研發及生產場所,一處位於西班牙,兩處位於阿根廷。Mabxience於2014年12月推出首款生物類似藥利妥昔單抗,該藥現已在全球多個市場獲批並分銷。 Mabxience的第二款產品貝伐珠單抗也於2016年11月在其首個市場推出。
HLX02為公司自主研發的單克隆抗體生物類似藥,主要用於治療HER2陽性的早期乳腺癌、HER2陽性的轉移性乳腺癌及HER2陽性的轉移性胃癌。截至本公告日期,公司已與多個合作伙伴(包括Accord、雅各臣藥業(香港)有限公司和Cipla Limited)訂立許可和商業化協議,以便成功於中國境外進行HLX02的商業化,包括中國香港、中國澳門、馬來西亞、澳洲、紐西蘭、哥倫比亞,以及歐洲、中東-北非及獨聯體70多個司法權區及地區。