格隆匯APP獲悉，中國領先的生物製藥公司三生製藥(01530.HK)於3月30日晚間公佈的2019年報顯示：公司業績保持穩健增長，核心產品持續市場領先，醫保覆蓋產品不斷增加，研發管線穩步推進，並加速腫瘤及自身免疫疾病創新療法的全球化佈局。未來，三生製藥將進一步擴大其研發、生產、銷售和投資合作的一體化綜合平台優勢，鞏固和提升生物製藥龍頭企業的地位。
業績增長穩健，特比澳銷售突破20億
2019年，三生製藥共實現營業收入人民幣約53.18億元，比去年同期增長16.0%；毛利約人民幣43.93億元，比去年同期增長18.5%；正常化歸母淨利潤人民幣約13.92億元，比去年同期增長19.4%。
4個核心產品特比澳、益賽普、益比奧和賽博爾繼續保持中國市場的領導地位：用於治療血小板減少症的特比澳，作為當今全球唯一商業化的重組人血小板生成素產品，在2019年突破20億銷售，實現增長39.1%，市場份額增至73.2%；用於治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的益賽普市場份額約為60.9%；兩種重組人促紅素產品益比奧和賽博爾保持市場龍頭地位，市場份額增為41.6%。由於目前國內生物製劑治療需求遠未得到滿足，特比澳和益賽普市場滲透率較低，未來增長潛力巨大。
在2019年國家醫保目錄調整中，公司多個產品及適應症納入其中：治療多種皮膚疾病的丙酸氟替卡鬆乳膏(適諾)，益賽普用於成人重度斑塊狀銀屑病適應症，益比奧用於非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血適應症，精蛋白鋅重組人胰島素(優泌林)由醫保乙類升至甲類，治療2型糖尿病的百泌達通過談判進入目錄。
此外，我國第一個獲批的重組人源化抗CD25單克隆抗體注射液健尼哌獲得GMP證書，並於2019年10月上市銷售。
研發投入增長45.2%，後續管線駛入“快車道”
2019年，三生製藥研發投入約5.27億元，同比增長45.2%。公司處於最佳地位的在研生物腫瘤藥物產品，包括抗HER2, CD20, PD1, EGFR, VEGF等抗體，自身免疫、炎症及其他疾病在研生物藥物包括抗TNFa、IL-17A和IL-5抗體等均取得了顯著進展。
抗HER2單克隆抗體藥物伊尼妥單抗目前已完成技術審查、臨牀試驗數據和生產現場核查；預充式益賽普水針劑已向國家藥監局遞交生產批件且獲得受理，正在審評階段。
2019年公司在研產品共獲得5個臨牀試驗批件，包括：用於治療多種癌症的抗PD1抗體(中美雙報)、用於中重度斑塊狀銀屑病的抗IL-17A抗體、治療血液透析患者瘙癢症的TRK820(鹽酸納呋拉啡，Remitch)以及治療貧血的HIF-117膠囊。2020年2月，用於治療哮喘的抗IL-5抗體獲得臨牀試驗批件。
公司還在積極拓展現有產品的新適應症及二代產品，包括：第二代重組人促紅素產品NuPIAO、聚乙二醇長效促紅細胞生成素RD001、特比澳兒科ITP適應症等。
此外，公司獲得Verseau Therapeutics, Inc.用於治療多種癌症的免疫治療新靶點PSGL-1抗體藥物VTX-0811的授權。
2019三生製藥研發進展亮點
截至2019年12月31日，三生製藥有32項在研產品，其中22種國家新藥(包括註冊1類及生物藥2類)，涵蓋腫瘤科11項、自身免疫性疾病及其他疾病12項、腎科6項、代謝2項、皮膚科1項。
加快癌症及自身免疫疾病療法全球佈局
2019年，三生製藥繼續擴大癌症及自身免疫疾病創新療法的對外合作和全球化佈局，包括：與全球生物藥巨頭韓國Samsung Bioepis展開生物類似藥合作；攜手美國Verseau開展巨噬細胞檢查點調節劑全球臨牀開發；與台灣TLC合作發展創新微脂體產品；攜手Numab開發新型腫瘤免疫多特異性抗體；公司還先後投資GenSight、Sensorion兩家公司，進軍眼科疾病創新基因療法以及內耳疾病創新療法。
2020年伊始，公司作為有限合夥人參與MPM腫瘤創新基金INV，並捐款支持世界領先的癌症研究和治療中心Dana-Farber癌症研究所的早期癌症研究。
這些合作體現了三生製藥在國際開拓和運營方面的優秀專業能力，為國際化戰略打下了良好基礎。今後，三生製藥還將持續選擇性地尋找併購及合作機會，提前佈局前沿創新療法，以豐富現有產品組合，致力於成為下一代腫瘤免疫治療的領軍者。
極具競爭力的綜合平台優勢
放眼未來，三生製藥將繼續保持集研發、生產、營銷、投資合作為一體的平台優勢，鞏固其在中國生物製藥行業的領先地位，並通過專注開發創新的生物製藥產品，解決未被滿足的醫療需求，造福更多患者。
公司將充分整合多個研發平台近400人的研發團隊，積極佈局包括單克隆抗體產品、雙特異性抗體、抗體融合蛋白及細胞療法等創新療法研發，從而為患者帶來多種治療方案。預計今年將啟動多個III期臨牀試驗，未來3年提交10多個產品的上市申請，以及10-15個新的單抗和雙抗的臨牀試驗申請(中美雙報)。
公司擁有約38,000升產能的單克隆抗體設施和哺乳動物細胞、細菌及小分子生產設施，以及在生物醫藥製造領域超過27年的經驗。憑藉符合國際質量標準的規模化生產能力，持續向市場提供高質量的生物藥產品。公司強大的營銷能力和遍及全國的銷售網絡，近三十年來得到市場驗證和認可，為公司持續增長提供保障。
三生製藥董事長兼首席執行官婁競博士表示：“在新冠疫情全球大流行的背景下，三生製藥在用自己的方式積極參與國家的抗疫運動，風雨同舟，共渡難關。面對機遇與挑戰並存的市場環境，三生製藥憑藉多年沉澱和積累的成熟體系，篤定前行，依然保持穩健的增長勢頭。我們將排除萬難，繼續加快在研產品的臨牀申請和臨牀試驗進程，並進一步擴大生產能力，充分發揮一體化平台的優勢，打造全球領先的中國生物製藥企業,不斷提高創新生物藥的可及性，從而為更多患者造福。”
