格隆匯3月29日丨亞盛醫藥-B(06855.HK)發佈年度業績,截至2019年12月31日止年度,收益達人民幣1450萬元,同比大增113.2%。收益來自提供予客户的非重複性研發服務及來自一名客户的知識產權許可費收入。 研發開支由2018年度的人民幣2.496億元增加人民幣2.143億元至人民幣4.639億元,主要是由於集團針對候選藥物進行更多臨牀試驗,研發人員數量增加及首次公開發售前購股權計劃的相關開支增加。
公司為一間立足中國,放眼全球的處於臨牀階段的原創新藥研發企業,致力於在腫瘤、乙肝及衰老相關的疾病等治療領域開發創新藥物。憑藉在藥物結構設計及創新藥物研發領域的實力,公司已構建包括八項處於臨牀階段的小分子候選藥物在內的豐富產品管線。公司的在研產品包括可破壞複雜且難以標靶的PPI,以及新一代TKI。公司的核心產品HQP1351為第三代BCR-ABL抑制劑,靶向BCR-ABL突變,包括T315I突變。
2019年10月28日,公司成功於聯交所主板上市。公司已公司的在研產品上取得重大進展: 公司已研發出包括八項處於臨牀階段的小分子候選藥物在內的豐富在研產品。公司的在研產品包括新型小分子候選藥物,該等候選藥物可破壞複雜且難以標靶的蛋白 — 蛋白相互作用(“PPI”),以及下一代酪氨酸激酶抑制劑(“TKI”)。截至2019年12月31日,公司正在美國、澳洲及中國進行超過30項I期或II期臨牀試驗。
公司的核心候選產品HQP1351,為第三代BCR-ABL/KIT抑制劑,靶向 BCR-ABL突變體,包括具有T315I突變的多種突變體。有兩項HQP1351針對AP-CML及CP-CML的關鍵II期臨牀試驗正在中國進行。截至2019年12月 31日,公司已完成該兩項研究的招募工作。公司計劃於2020年在中國提交NDA。HQP1351亦已於美國開始針對CML的Ib期臨牀試驗。於2019年12 月,公司於2019年美國血液學會(ASH)年會上作出關於HQP1351臨牀試驗的口頭報告,並被提名為“ASH最佳研究”。
公司的主要候選產品APG-2575,為新型口服Bcl-2選擇性抑制劑,專為治療Bcl-2過度表達引起的血液系統惡性腫瘤而研發。截至2019年12月31日,一項針對APG-2575的I期試驗正在美國及澳洲進行。於2020年2月,公司獲美國食品及藥物管理局批准,開始對CLL/SLL及WM患者進行Ib/II期臨牀試驗。
此外,公司繼續開發全球知識產權組合,並在全球範圍內擁有候選產品的授權專利或專利申請的獨佔許可。截至2019年12月31日,公司已在全球擁有 80項授權專利及200餘項專利申請,其中約67項專利已在海外授權。