復宏漢霖(02696.HK):HLX10聯合白蛋白紫杉醇治療一線化療失敗的晚期宮頸癌(CC)2期臨牀完成首例患者給藥
格隆匯3月11日丨復宏漢霖-B(02696.HK)公告,近日,公司重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(HLX10)聯合白蛋白紫杉醇治療一線化療失敗的晚期宮頸癌(CC)的2期臨牀研究於中國境內完成首例患者給藥。
該研究為一項單臂、開放、多中心的2期臨牀研究,主要目的為評估HLX10聯合白蛋白紫杉醇治療一線化療失敗的晚期宮頸癌患者的臨牀療效,其次旨在評估HLX10聯合白蛋白紫杉醇在該患者羣體中的安全性和耐受性,以及生物標誌物(PD-L1,MSI1和TMB2)和療效的相關性。實驗還將開展羣體藥代動力學和藥效動力學的分析。
該候選藥物為公司自主研發的創新型治療用生物製品,擬用於實體瘤治療,目前正進一步探索用於治療慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)的可能性。
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