您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
基石藥業-B(02616.HK)CS1001聯合拜耳公司瑞戈非尼臨牀研究完成首例患者給藥
格隆匯 01-23 17:38

格隆匯1月23日丨基石藥業-B(02616.HK)發佈公告,公司在研PD-L1抑制劑CS1001與Bayer Healthcare LLC(拜耳公司)開發的口服多激酶抑制劑瑞戈非尼的聯合用藥研究已在澳大利亞完成首例患者給藥。這是基石藥業和拜耳公司合作的首個全球概念驗證性臨牀研究,旨在探索CS1001聯合瑞戈非尼的推薦劑量,以及評估包括胃癌在內的多種癌症治療的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤療效。

CS1001是由基石藥業自主研發的在研抗PD-L1單克隆抗體。目前,CS1001正在進行多項臨牀試驗,除了一項美國橋接性I期試驗外,在中國,CS1001正針對多個癌種開展一項多臂Ib期試驗,兩項註冊性II期試驗和四項III期試驗。根據第二十二屆全國臨牀腫瘤學大會上公佈的研究資料,在Ia期和Ib期研究中,CS1001已在多個癌種中顯示出良好的抗腫瘤活性和耐受性。

瑞戈非尼是由拜耳公司開發的以VEGFR、FGFR、CSF1R等為作用靶點的多激酶小分子抑制劑口服藥物。目前瑞戈非尼已被包括中國在內的全世界90餘個國家批准用於二線及以上晚期結直腸癌、晚期胃腸道間質瘤及晚期肝細胞癌。

2019年5月,基石藥業與拜耳公司達成一項全球臨牀合作研究,基石藥業作為CS1001聯合瑞戈非尼臨牀研究的發起者,拜耳公司將提供試驗所需的瑞戈非尼。

多項研究表明,激酶抑制劑單藥或抗PD-1/PD-L1抗體單藥在多個瘤種治療中均具有療效。同時,臨牀前研究表明,如瑞戈非尼這樣的靶向藥物可通過改變一些實體瘤的免疫微環境來增強免疫檢查點抑制劑的療效。因此,兩種作用機制聯合可能對腫瘤消退發揮協同作用。

基石藥業董事長、執行董事兼首席執行官江寧軍博士表示:基石藥業與拜耳公司共同開展的這項臨牀試驗是公司全球戰略的重要一步。很高興看到CS1001和瑞戈非尼的聯合治療研究實現了首例患者給藥。公司希望這次聯合探索不僅將能補充公司的產品管線,還有望讓更多缺乏有效治療方案的腫瘤患者獲益。

基石藥業首席轉化醫學官謝毅釗博士表示:臨牀前動物疾病模型上開展的研究表明,CS1001和瑞戈非尼聯合能夠增強抗腫瘤作用,這為公司開展此項臨牀研究提供了資料支援。同時,目前國際上針對晚期或轉移性實體瘤也正在開展多項此類聯合療法,並已取得部分良好資料,公司對CS1001和瑞戈非尼的臨牀試驗結果充滿期待。

據悉,瑞戈非尼是一種口服的多激酶抑制劑,可阻斷涉及腫瘤血管生成(VEGFR1,-2,-3,TIE2)、腫瘤增殖(KIT、RET、RAF-1、BRAF)、腫瘤轉移(VEGFR3、PDGFR、FGFR)以及腫瘤免疫(CSF1R)的多種蛋白激酶。瑞戈非尼是由拜耳公司開發的一種化合物。2011年,拜耳公司與生技製藥公司Onyx Pharmaceuticals,Inc.達成協議。按照協定,Onyx將根據瑞戈非尼在腫瘤領域全球淨銷售額獲得專利權使用費。目前,瑞戈非尼已經在90餘個國家獲得了批准,用於轉移性結直腸癌、轉移性胃腸道間質瘤和二線晚期肝細胞癌的治療,該藥批准的商品名為拜萬戈(Stivarga?),批准的國家包括美國、歐盟各國、中國和日本。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶