格隆匯1月15日丨基石藥業-B(02616.HK)公佈，公司的合作伙伴Blueprint Medicine Corporation(納斯達克股票代碼：BPMC)(“Blueprint Medicine”)，一家專注於探索具有特定基因特徵的癌症、罕見病及癌症免疫療法的精準治療的公司，宣佈其研發產品AYVAKIT™(avapritinib)已於2020年1月9日獲美國食品藥品監督管理局(“美國FDA”)批准上市，用於治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可手術切除或轉移性胃腸道間質瘤(“GIST”)成人患者。avapritinib由Blueprint Medicine研發。

基石藥業董事長、執行董事兼首席執行官江寧軍博士表示：“很高興看到我們在中國與Blueprint Medicine的合作產品avapritinib在美國獲批，這也是基石藥業產品管線內第二款獲美國FDA批准上市的產品。公司計劃在2020年針對同一適應症向國家藥品監督管理局(“NMPA”)遞交新藥上市申請，以滿足國內具有特定基因特徵的GIST患者的治療需求。”

基石藥業與Blueprint Medicine達成獨家合作和授權，獲得了包括avapritinib在內的三款藥物在中國大陸、香港、澳門和台灣的獨家開發和商業化授權。Blueprint Medicine保留在世界其他地區開發及商業化該三款藥物的權利。

目前，avapritinib共有兩項針對GIST的註冊性試驗正在中國開展，其中一項針對avapritinib用於GIST三線治療方案的名為“VOYAGER”的III期臨牀研究在四個月內即完成了中國患者入組。基石藥業也將於2020年下半年向NMPA就avapritinib用於GIST三線治療方案遞交新藥上市申請。