格隆匯1月13日丨復星醫藥(02196.HK)發佈公告,近日,公司控股子公司重慶復創醫藥研究有限公司(以下簡稱“復創醫藥”)收到國家藥品監督管理局關於同意FCN-647膠囊(以下簡稱“該新藥”)用於復發或難治的B淋巴細胞惡性腫瘤治療開展臨牀試驗的通知書。復創醫藥擬於近期條件具備後於中國大陸開展針對該新藥的I期臨牀試驗。
該新藥為集團自主研發的創新型小分子化學藥物,主要用於復發或難治的B淋巴細胞惡性腫瘤治療。截至該公告日,與該新藥同靶點的藥品已於全球(包括中國大陸)上市。根據IQVIACHPA最新數據(由IQVIA提供,IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商),2018年,與該新藥同靶點的藥品於中國大陸的銷售額為人民幣約2,984萬元。
截至2019年12月,集團現階段針對該新藥累計研發投入為人民幣約2,548萬元(未經審計)。