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綠葉製藥(02186.HK)治療精神分裂症新藥獲國家藥監局納入優先審評程序
阿思達克 12-30 12:30

綠葉製藥(02186.HK)公布,注射用利培酮緩釋微球(LY03004)的新藥上市申請獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評程序。

集團指,LY03004為用於治療精神分裂症每兩周注射一次的緩釋微球肌肉注射製劑。此前已在中國和美國完成了關鍵性臨床研究。今年5月,FDA已經完成立卷審查並決定受理集團研發的LY03004的新藥申請。於今年11月,集團位於中國煙台的長效製劑生產基地以零483成功通過FDA上市批准前檢查。

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