康希諾生物-B(06185.HK):四價腦膜炎球菌結合疫苗新藥註冊申請獲藥品審評中心納入優先審評
格隆匯12月16日丨康希諾生物-B(06185.HK)宣佈,公司為其A羣、C羣、Y羣和W135羣腦膜炎球菌結合疫苗("MCV4")的新藥註冊申請獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評。
公司的在研MCV4為中國預防腦膜炎的潛在首創疫苗,具備安全性及良好的耐受性,在三個月至六歲的年齡組中顯示出良好的免疫原性。它被設計為可與跨國公司生產且發達國家廣泛使用的疫苗相比。根據相關規則與法規,MCV4的新藥註冊申請須待技術審評、臨牀試驗現瑒核查及生產現場檢查等程序作實後,方可批准。
關注uSMART
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。