格隆匯10月30日丨中國生物製藥(01177.HK)發佈公告,由公司附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司開發的預防化療引起的噁心嘔吐藥物“注射用福沙匹坦雙葡甲胺”(商品名稱“善啟”),已獲國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。該產品註冊分類為原化學藥品第3.1類,獲批的適應症為:與其他止吐藥物聯合給藥,適用於成年患者預防高度致吐化療藥物初次和重複治療過程中出現的急性和遲發性噁心和嘔吐。
根據披露,福沙匹坦雙葡甲胺是一種神經激肽-1(NK-1)受體拮抗劑,是阿瑞匹坦的前藥,具有全新的作用機制、療效肯定、安全性高、臨牀適用廣泛等特點。作為臨牀急需藥,福沙匹坦雙葡甲胺被列入中國《第一批鼓勵仿製藥品目錄》。
目前國內臨牀上化療止吐的藥物主要為5-HT3受體拮抗劑,其止吐效果明顯,但因嘔吐劇烈程度不同而難以完全有效控制。福沙匹坦雙葡甲的出現使化療相關噁心嘔吐的治療從所謂的“5-HT3受體拮抗劑時代”進入一個全新時代,擁有巨大的市場空間。