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石药(01093.HK)新药获FDA颁发罕见儿童疾病资格认定
阿思达克 10-18 16:41

石药集团(01093.HK)公布,附属自主研发的在研产品人源化connexin43(Cx43)单克隆抗体(ALMB-0168)获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗骨癌的罕见儿童疾病资格认定,计划於今年第四季提交该在研药物的临床试验申请。

公告指目前骨癌的治疗药物和疗法十分有限,主要采用常规化疗和截肢手术等,属於未被满足的临床需求。ALMB-0168为一款同类首创(First-in-Class)针对半通道膜蛋白Cx43的人源化单克隆抗体激动剂。临床前体外和体内的动物实验显示ALMB-0168能有效通过激活Cx43蛋白释放抑癌性物质而起到治疗骨癌和癌症骨转移的作用。

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