双成药业(002693.SZ)半年度净亏损1456.05万元
格隆汇8月15日丨双成药业(002693.SZ)发布2019年半年度报告,实现营业收入1.78亿元,同比增长0.60%;归属于上市公司股东的净亏损1456.05万元,同比收窄22.58%;基本每股亏损0.04元。
报告期内,公司研发投入1873.51元,占营业收入的10.54%。经过多年的艰苦努力,已建成具有国际研发注册和专利挑战能力、集多肽原料药与制剂仿制药开发为一体、研发技术队伍梯队较为完整的研发体系。在高水平引路人的带领、研发团队不懈努力和生产质量等各部门的紧密配合下,报告期内,在研项目稳步推进,2019年1月获得国家药品监督管理局批准签发的“注射用比伐芦定”《药品注册批件》,并已提交了一致性评价申请;公司对注射用比伐芦定在美国专利挑战成功,并向FDA递交了正式批准申请;注射用胸腺法新一致性评价申请已于2018年上半年递交;生长抑素原料药工艺优化已完成,注射用生长抑素的一致性评价研发已在进行中;注射用泮托拉唑钠已基本完成一致性评价研究。
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