中生製藥(01177.HK)治療類風濕性關節炎藥物獲內地註冊批件
中國生物製藥(01177.HK)公布,由公司附屬正大天晴藥業開發的治療類風濕性關節炎藥物「枸櫞酸托法替布片」,已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。該產品為國內同品種首家獲批,且率先完成生物等效性研究,按照化藥新4類申報,視同通過一致性評價。
集團指,枸櫞酸托法替布是全球首個治療類風濕關節炎的小分子靶向JAK激(酉每)抑制劑。憑藉其靶向選擇性,枸櫞酸托法替布的療效和安全性與生物製劑相當。目前,國內市場僅有枸櫞酸托法替布片的原研藥在銷售,昂貴的治療費用使該藥物的臨床應用受到一定的局限。
集團稱,研製的枸櫞酸托法替布片日後上市,國外藥企壟斷的局面將被打破,國內市場供需規模可迅速擴大。
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