中國生物製藥(01177.HK)治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸託法替布片”獲藥品註冊批件
格隆匯10月9日丨中國生物製藥(01177.HK)發佈公告,公司附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸託法替布片”,已獲國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。該產品為國內同品種首家獲批,且率先完成生物等效性研究,按照化藥新4類申報,視同通過一致性評價。
枸櫞酸託法替布是全球首個治療類風濕關節炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑。憑藉其靶向選擇性,枸櫞酸託法替布的療效和安全性與生物製劑相當,且口服方便,價格便宜,更容易被廣大患者所接受。
目前國內市場僅有枸櫞酸託法替布片的原研藥在銷售,昂貴的治療費用使該藥物的臨牀應用受到一定的侷限。集團研製的枸櫞酸託法替布片日後上市,國外藥企壟斷的局面將被打破,國內市場供需規模可迅速擴大,為廣大類風濕性關節炎患者帶來福音,產生良好的社會和經濟效益。
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