石藥集團(01093.HK):SYS 6017(帶狀皰疹m RNA疫苗)獲臨牀試驗批准
格隆匯2月7日丨石藥集團(01093.HK)宣佈,集團開發的SYS 6017( 帶狀皰疹m RNA疫苗 )("該產品")已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨牀試驗。
該產品由編碼水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)糖蛋白E(g E蛋白)的m RNA分子包裹於脂質納米顆粒所構成,適用於預防帶狀皰疹的感染。臨牀前研究顯示,該產品可有效誘導體液免疫和細胞免疫應答。安全性評價數據亦表明該產品具有良好的安全性,在臨牀研究上有望表現出較少的不良反應。
全球普通人羣帶狀皰疹的發病率為3 – 5╱1,000人年。隨着年齡的增長,VZV特異性T細胞的增殖能力下降,細胞免疫減弱,長期潛伏於神經的VZV更容易被激活,因此帶狀皰疹的發病率隨着年齡的增長而上升:60歲為6 – 8╱1,000人年,80歲可達8 – 12╱1,000人年。近年來帶狀皰疹發病趨於年輕化,尤其是亞健康人羣以及腫瘤、愛滋病患者等免疫力低下人羣,患帶狀皰疹的風險顯著增加。目前,全球尚無針對VZV感染的m RNA疫苗上市。集團將全力推進該產品的臨牀研究工作,力爭該產品儘快上市。
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