現如今，兒童近視問題愈發嚴重，如何預防和延緩孩子的近視發展成為家長廣泛關注的焦點。由此，市場上各種治療方法層出不窮，相關的討論也變得愈發熱烈。

從傳統眼鏡逐到現代的角膜塑形鏡、離焦鏡，再到藥物治療，家長們迫切尋求適合孩子的解決方案，希望找到最安全和有效的方法儘快延緩近視。

近日，兆科眼科宣佈用於控制兒童近視加深的藥物NVK002（0.01%低劑量阿托品）的簡易新藥申請，獲國家藥監局正式受理。

這也就意味着，NVK002有望成為國內第二款獲批的低濃度阿托品滴眼液，為中國數以億計的近視兒童帶來新的治療選擇。

那麼，NVK002為什麼能夠突圍？是否值得市場選擇？這背後的邏輯不妨就此展開探討。

1、突圍不是偶然，國內第二款阿托品上市確定性再增強

作為一款專門針對兒童和青少年近視進展的低濃度阿托品藥物，NVK002在全球範圍內的研究和開發歷程充分證明了其在市場中的突圍並非偶然。該藥物在全球包括北美、歐洲及中國等多個地區進行了多項臨牀試驗，是目前市場上阿托品類藥物研究中規模最大、時間最長且較為全面的項目。

據悉，這次NVK002的簡易新藥申請是基於兆科眼科在中國進行的第III期Mini-CHAMP臨牀研究。

2023年8月，兆科眼科在中國完成了為期一年的Mini-CHAMP試驗。該試驗涉及16間中心，入組了526名患者。

從臨牀研究結果來看，Mini-CHAMP成功達到了其主要療效終點，與安慰劑相比實現了統計學和臨牀上顯著差異，並表現出強大的安全性和有效性以及患者的高耐受性，可見NVK002在控制兒童近視加深方面的臨牀應用價值。

同時，Mini-CHAMP試驗的患者脱落率低於10%，受試者的用藥依從性高達95%以上。這些數據既充分表明了臨牀研究的嚴謹性和可靠性，也進一步凸顯了NVK002在臨牀應用中的優勢，展現出其優異的臨牀質量。

值得留意的是，NVK002在國內的註冊申請依據的是Mini-CHAMP臨牀試驗。這意味着兆科在中國的審評無需美國合作方的臨牀試驗數據，也獨立於FDA的審評程序，從而確保了其在中國上市計劃的獨立性和靈活性。

除了用於註冊審評的臨牀試驗外，兆科眼科還在國內進行了一項為期兩年的III期China CHAMP臨牀試驗，並在2024年8月完成最後一位患者的最後一次訪視。該試驗積極的頂線結果證明了NVK002具有顯著的安全性和療效，為其作為控制兒童近視加深的潛在治療方法提供了進一步的數據支持。

總體而言，NVK002的成功突圍並非偶然，而是其在研發、臨牀試驗和市場策略等多方面優勢的綜合體現。作為中國第二個正式進入審評程序的阿托品產品，NVK002的這一進展不僅鞏固了其在國內市場的領先地位，而且為其順利上市進一步增加了確定性。這在為投資者帶來信心的同時，也為公司在市場上的競爭力提供了有力支持。

2、從指南認可到市場需求，阿托品成為近視防控領域的中流砥柱

如今，近視防控成為一個迫切需要得到解決的現實問題，而阿托品在這一領域展現出巨大的市場潛力，成為解決方案的重要選擇。

國家衞健委統計數據顯示，目前全國近視人口已高達約7億人。特別是青少年羣體，高度近視（大於600度）的患病率約為5%至20%，遠超國際水平的5到10倍。進一步來看，兒童青少年的總體近視率為52.7%，其中小學生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%。這些數據均在表明，近視防控市場巨大的潛力和需求。

而在眾多近視防控產品中，阿托品滴眼液以其獨特的優勢和廣泛的市場認可度，成為了一款極具競爭力的單品。

一方面，低濃度阿托品滴眼液首次被納入《近視防治指南》，國家層面對其有效性給予認可。《近視防治指南（2024年版）》中明確指出，低濃度阿托品滴眼液是經過循證醫學驗證能夠有效延緩近視進展的藥物。

另一方面，國內外眾多臨牀試驗已證實了低濃度阿托品作為近視防控手段的安全性和有效性。從新加坡國家眼科中心及新加坡眼科研究所的ATOM系列試驗，到香港中文大學的LAMP試驗，再到2024年國內第一款阿托品的正式獲批，都為低濃度阿托品滴眼液在近視防控中的應用提供了有力的證據支持和充分背書。

此外，阿托品滴眼液在使用上具有便利性和經濟性。儘管市場上也存在其他近視防控產品，如角膜塑形鏡和離焦鏡等，它們各自有其獨特的優勢和適用場景，但在使用過程中需要定期到醫院複查和維護。相比之下，阿托品滴眼液的使用更為簡單，能避免一些複雜治療手段帶來的不便，且價格較為親民。同時，阿托品滴眼液還可以與其他防控手段聯合使用，進一步提高近視防控的效果。

當然，要實現這一市場空間，還需要經歷院內製劑逐漸被替代的過程，同時需要配合企業的市場銷售策略和產品進院的能力。相信經過時間和事實的檢驗，低濃度阿托品將爆發其巨大的價值，提升國內數以億計的近視兒童的生活質量。

3、小結

NVK002拿到阿托品滴眼液獲批的“入場券”，無疑是兆科眼科的一大重要里程碑。

隨着NVK002在國內的上市路徑更加清晰，臨牀試驗的積極數據也為審評提供了強有力的支撐，獲批風險基本出清，NVK002的上市確定性進一步增強。

然而從市場表現來看，港股創新藥板塊經歷持續震盪，兆科眼科當前的市值甚至不到7億元，更是低於其12.7億元的在手現金，公司估值明顯處於低估狀態。隨着後續NVK002以及更多產品商業價值的逐步釋放，預計兆科眼科的業績亦將不斷增長，這將為公司帶來更強的市場認可，最終推動其估值層面的提升。