8月26日上午，港股創新醫療器械公司沛嘉醫療（9996.HK）召開2024年中期業績發佈會，對公司中期業績進行了詳細説明。

以下是沛嘉醫療2024年中期業績要點：

營收穩健增長，神介業務實現扭虧為盈

財報數據顯示，在面臨複雜市場環境以及多變政策的雙重挑戰下，公司上半年實現營收約3.01億元（人民幣，下同），同比增長33.9%。營收呈穩健增長態勢，進一步鞏固了其在行業內的領先地位，為未來的發展奠定了堅實的基礎。

同時，公司上半年虧損已同比大幅收窄66.4%至7100萬元附近。可以看到，公司財務情況得到顯著改善，盈利拐點日益臨近，進一步提振了投資者與市場的信心。

從資本市場表現來看，8月26日當天下午，公司股價升幅一度接近16%，彰顯了市場對其發展前景的信心。

剖析營收結構，可以看到，公司的業績增長主要源自經導管瓣膜治療（“瓣膜”）業務和神經介入（“神介”）業務兩大核心板塊的強勁驅動。兩大業務板塊的協同發力，不僅為公司貢獻了營收的穩健增長，也進一步鞏固了沛嘉醫療在市場中的領先地位。

瓣膜業務上半年表現穩健，業務收入達到1.3億元，同比增長21.0%；從瓣膜業務產品層面來看，沛嘉醫療的一代及二代TAVR產品的入院數量及市場份額提升迅猛。上半年，公司產品在近100家新醫院中投入使用，累計覆蓋的醫院數量超過580家。TAVR產品的終端植入近1750台，同比增速接近40%，在中國經股TAVR市場的市場份額已接近25%，較2023年底提升約5個百分點，顯示出公司在經導管瓣膜治療市場的強大競爭力。

瓣膜研發管線方面，上半年公司加速推進自研及BD管線進展，構建了具備長期競爭力的產品組合和梯隊。公司的三項戰略產品即TaurusTrio™系統、TaurusNXT®和GeminiOne®完成了註冊臨牀試驗的患者入組。公司基於一代及二代中產品中新增了AV21小尺寸瓣膜；此外，於二代產品TaurusElite®的基礎上升級了瓣膜顯影點及輸送器可調彎規格的新一代（2.5代）TAVR產品TaurusMax™，也於8月剛獲得國家藥監局的批准上市。產品管線的豐富疊加價格帶的區分，可應對市場多元化需求，為公司未來的業績增長提供了強大引擎，進一步增強了其在市場中的競爭力。

而上半年，神介業務更是大放異彩，分部收入達到了1.71億元，實現了45.9%的快速增長。神介業務分部實現扭虧為盈，盈利額達到2871.6萬元，遠超年初指引。

國內神經介入手術的快速普及與下沉，為公司的出血、缺血及通路類產品帶來了銷量的顯著增長，神介業務的全線產品均取得了不俗表現。集採政策的實施，驅動彈簧圈於標內及標外市場迅速放量，收入增速強勁；缺血類產品如Syphonet®取栓支架和Fastunnel®輸送型球囊擴張導管，憑藉其差異化設計特點及與術者共同開發出的創新術式的應用，市場滲透率得到快速提升。此外，於2023年年中獲得國家藥監局批准上市的通路類產品DCwire®微導絲，憑藉其卓越的產品性能，於術者及患者中獲得了深度品牌信賴，為公司貢獻超千萬收入。

經營效率顯著提升

隨着營運體系的日益成熟，沛嘉醫療的經營效率全面提升。上半年，公司在銷售、管理和研發等方面的費用率均實現了顯著降低。從集團層面來看，銷售費用率、管理費用率和研發費用率分別同比下降26.2、7.0和42.8個百分點。

從瓣膜業務來看，銷售費用同比下降14.0%，銷售費用率同比降低34.0個百分點至83.7%。瓣膜業務的銷售團隊人均收入產出（人效）自2023年的一百萬元提升至目前的一百四十萬元，同比增長近40%。銷售費用的有效控制不僅提高了公司的盈利能力，也進一步增強了其市場競爭力。至此，瓣膜業務的商業虧損[1]顯著降低92.4%至250.5萬元，商業盈利在即。這無疑是沛嘉醫療高效執行與卓越市場表現的有力證明。

此外，沛嘉醫療還通過優化生產流程、提高生產效率等措施不斷提升運營效率。公司新總部的建設和產能的提升為公司業務的快速增長提供了有力保障。同時，公司還通過引入更多關鍵原料提供方、優化自產原料的內部製造工藝等方式降低瓣膜生產成本並提升供應鏈的安全性。

而從神介業務來看，銷售費用率、管理費用率和研發費用率分別同比下降13.8、4.0、4.8個百分點。在實現分部扭虧為盈的同時，經營效率提升。

在資金儲備方面，沛嘉醫療同樣表現穩健。上半年，沛嘉醫療在經營活動所用現金淨額同比大幅減少91.2%至41.4百萬元，現金、現金等價物及定期存款約為8.3億元。隨着上半年三大產品的註冊臨牀患者入組超預期全部完成，且BD里程碑剩餘付款也由四款產品減至三款（愛德華生命科學收購JenaValve，反流瓣項目TaurusTrioTM / TrilogyTM剩餘里程碑款項被豁免），至此，沛嘉醫療的研發項目主要支出階段已接近尾聲。通過全面提高營運效率，公司不僅優化了經營環境，而且為未來持續穩健的發展打下了堅實基礎。綜合來看，沛嘉醫療的現金儲備可支持日常運營至整體盈利。

展望未來，隨着公司在瓣膜及神介業務上的產品研發、商業化拓展和運營效率等方面的不斷優化提升，沛嘉醫療有望在未來實現更加穩健強勁且可持續的發展。同時，公司也將繼續秉承“至善盡心，敬畏生命”的理念，在瓣膜及神介領域繼續致力於為全球患者提供更加優質、高效的醫療解決方案。

以下為此次業績會投資者與管理層Q/A問答的部分實錄：

Q1: 如何看待愛德華的投資策略？對沛嘉醫療的潛在影響是什麼？

A1: 對於沛嘉醫療而言，愛德華的投資策略顯示出對主動脈瓣反流（AR）領域的重視，公司的臨牀數據在愛德華的決策上也有一定的幫助。這對公司而言是積極的信號，目前公司的反流瓣已於上半年超預期完成了註冊臨牀患者入組，進入隨訪階段。我們期待公司的反流瓣為患者帶來更大的臨牀獲益。

Q2: 沛嘉醫療對於減虧和盈利的預期時間線是怎樣的？

A2: 作為一個平台公司，盈利是目的而非手段。公司上市融資的目的是為了長期發展，而非短期套現。目前，沛嘉醫療的重心在於產品研發和商業化佈局，預計在未來幾年內將實現顯著增長。儘管短期內實現盈利具有挑戰性，但公司已採取多項措施減少虧損，神介業務已於上半年實現扭虧為盈。今年公司已大幅減少虧損，並計劃明年繼續努力減虧，爭取實現盈虧平衡；公司預計在2026年實現整體盈利。

Q3: 公司2.5代產品的定價策略是什麼？其市場優勢在哪裏？

A3: 公司的2.5代產品定位為高端市場，價格將高於現有產品。該產品擁有全球最先進的雙軸可調彎功能，能夠解決臨牀手術治療過程中的痛點，提高手術成功率，這些優勢將使得2.5代產品在市場上具有強大的競爭力。公司擁有三張瓣膜註冊證，可以幫助覆蓋很縱深的、支付能力不同、臨牀需求多元的市場。

Q4: 沛嘉醫療在成本控制方面有哪些具體措施和成效？

A4: 公司通過實行數字化運營，不斷提高溝通、執行及決策效率；在供應鏈方面，公司在生產過程中不斷優化工藝流程，提高生產效率。未來，公司將繼續關注市場競爭格局和成本變化趨勢，進一步優化成本控制措施。

Q5：2.5代產品上市了，銷售費用會提升嗎？

A5：銷售費用很大一塊是人員薪資，市場費用這些都是相對固定的。對於新產品來説，不會影響太多，和產品數量無關。從比例來説，銷售增長，銷售費用率會下降。新產品推廣基本延用現有團隊，我們已經覆蓋主流的學術和市場活動，會有協同效應，費用不會有大的增長。

Q6: 沛嘉醫療對未來銷售費用和研發費用的展望是怎樣的？

A6: 隨着公司產品線的不斷完善和市場份額的逐步擴大，銷售費用將保持相對穩定。管理費用和銷售費用中的固定部分如人員薪資和會議投入等將隨收入增長而相對減少。研發費用方面，公司將根據研發項目的進展和需求進行投入。雖然短期內研發費用可能有所增加，但長期來看隨着項目的成功商業化將帶來顯著收益。因此公司對未來銷售費用和研發費用的展望保持樂觀態度。

Q7: 沛嘉醫療即將上市的新產品有哪些？這些產品對收入的預期拉動作用如何？

A7: 沛嘉醫療的新產品包括反流瓣、長效瓣等重磅產品，預計在未來兩年內陸續上市。這些產品均具有較高的市場潛力和競爭優勢，可以滿足市場多元化需求，有望迅速佔據市場份額併成為公司新的增長點，預計將對公司的整體收入產生顯著拉動作用。

Q8：神經方面在出血缺血通路上有側重嗎？

A8：管理層認為三個產品線同樣重要。目前公司有4張彈簧圈註冊證還有1個輔助支架和一個即將獲證的合作產品，出血所有產品線已經全了，下一步是利用滲透率比較高准入比較順利客户認可度比較高的彈簧圈帶動支架。缺血分兩塊，一方面是急診取栓，Fluxcap球囊導引和Tethys AS抽吸導管等已經組成了急診取栓的產品組合，另外Syphonet取栓支架以其獨特產品性能在上市兩年之後跑贏所有國產企業。產品線上也會做升級換代；另一方面是狹窄也即球囊類，球囊業務公司是國內第二家，有很好准入基礎，Fastunnel輸送型球囊擴張導管作為市場獨一無二產品，迅速得到了客户認可，減少了手術步驟並提高了手術安全性。NeuroStellar狹窄治療支架8月份提交了全部臨牀數據，已經在註冊階段。目前已經有擴張+植入的產品，未來會繼續佈局。通路是一個很大的品類，大多產品有很多手術基礎，且學習曲線非常短，醫生拿到產品覺得手感好就會很快使用。如DCwire得到了客户很大認可，拉昇了整個導絲的收入。通路類產品比較多，目前在完善佈局今年兩個通路產品在遞交申請。在神經介入這個領域只有所有板塊齊頭並進才能提升公司的競爭力，各個產品線都提供支撐。

Q9: 沛嘉醫療在國內二尖瓣置換項目上的進展如何？未來在美國的研發佈局有何規劃？

A9: 公司會邀請國外帶教來國內推進二尖瓣置換項目，一直在持續穩步推進並已取得顯著進展。全球而言，二尖瓣置換是瓣膜領域目前唯一尚未攻克的項目，處於全球技術領域最前沿，也是公司的聚焦核心。公司已經做了近20例，效果非常好。目前最大的困難在於合適的病人難找，但公司仍堅定不移地推進該項目。同時公司在美國的三尖瓣置換項目也進展順利並得到國際知名團隊的支持。未來公司將繼續加大在二尖瓣和三尖瓣置換領域的研發投入並計劃在未來幾年內完成多個重要臨牀試驗和註冊申請以推動項目成功商業化。

Q10: 三尖瓣領域的臨牀意義是什麼？沛嘉醫療在該領域有哪些市場空間和機會？

A10: 過往，三尖瓣是被忽視的瓣膜，後來隨着愛德華的入局，更多的醫生及患者開始關注該疾病。三尖瓣領域具有重要的臨牀意義，涉及大量心臟病患者的治療需求，目前是海外最熱門的話題。隨着醫療技術的進步和人口老齡化趨勢，三尖瓣疾病的治療需求將持續增長。公司產品目前在國外的反響很好，目前處於研發第一梯隊，公司也希望能夠實現國際化。

註釋：

[1] 商業虧損指毛利潤減去銷售和分銷費用。