格隆匯獲悉，近日港交所網站顯示，杭州九源基因工程股份有限公司（下稱“九源基因”）遞表港交所，保薦人為華泰國際。
九源基因總部設於浙江杭州，公司的大部分上市產品及在研產品均為生物類似藥或化學仿製藥。公司專注於四大治療領域：骨科、代謝疾病、腫瘤及血液。除骨優導是從外部收購外，其餘所有產品均為內部開發。
1993年，華東醫藥全資子公司中美華東，以及臨安福士、台灣裕友、香港源裕一起投資成立了九源基因。目前，中美華東依然是九源基因的單一最大股東，持有後者21.06%的股份。
公司股權結構，來源招股書
集採山雨欲來，業績增長乏力
於2021年、2022年、2023年以及2024年1-4月（以下簡稱“報吿期”），公司的收益分別達到13.07億元、11.25億元、12.87億元及4.73億元，淨利潤分別達到1.19億元、5987萬元、1.20億元及7069萬元，毛利率分別達到72.7%、75.9%、77.0%及74.9%，淨利率分別為9.1%、5.3%、9.3%及14.9%。從業績趨勢來看，已經顯現出疲態。
公司整體經營業績情況，來源：招股説明書
公司的收益主要來自三款產品：骨優導、億喏佳及吉粒芬。
報吿期內，上述三款產品所產生的收益分別佔公司總收益的56.9%、75.1%、81.1%及75.9%。
其中，骨優導產生的收入分別佔總收入的27.2%、39.5%、55.1%及56.8%，佔據了半壁江山。
骨優導是一款藥械組合產品，為中國首款獲准銷售的含rhBMP-2骨修復材料，這款產品是公司於2010年向華東醫藥收購而來的。
2023年，中國骨修復材料市場TOP4製造商約佔市場總份額的48.5%。其中九源基因佔比21.8%，位居第一。
中國骨修復材料市場競爭格局，來源招股書
然而，骨優導作為公司的核心大單品，卻面臨着集採的風險。
2023年，國家招採辦刊發《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量採購公吿》，宣佈（其中包括）第四批醫用高值耗材集採名單。其中第5條規定，BMP骨修復材料生產商可自願選擇參與集採。
此次骨優導雖暫時未被實質性納入集採，但未來趨勢已經顯現。
此外，公司其餘三款已上市產品（即吉歐停、億喏佳及吉芙惟）都已經參與了集採。
集採中標的產品往往面臨大幅降價，如果企業能夠以價換量，尚能彌補一部分降價的損失。
但現實是殘酷的，對於市場份額較大的藥品生產商來説，由於與其他中標企業共享市場，銷售量也可能會下降。
以公司的產品吉歐停為例，集採後，吉歐停的平均售價由2021年的人民幣2.59萬元下跌至2022年的人民幣1.19萬元，並進一步下跌至2023年的人民幣3400元。
吉歐停的銷售量也因為競爭加劇而大幅下滑，由2021年的9500件下降到2022年的5700件，並進一步下降到2023年的4800件。
由此導致吉歐停的營收佔比不斷下降，報吿期內從最初的18.8%下降至1.2%。另一款產品億喏佳也面臨同樣的困境。
據招股書，九源基因的大部分上市產品及在研產品均為生物類似藥或化學仿製藥，後續集採的壓力不小。
GLP-1減肥藥的競爭格局不容樂觀
公司在研產品超過10款，其中最受關注的是JY29-2（吉優泰）。
公司主要在研產品，來源招股書
JY29-2是一款司美格魯肽生物類似藥，公司正在針對其開發2型糖尿病、治療肥胖症及超重適應症。
針對2型糖尿病適應症，JY29-2已經提交上市申請，是中國首款取得IND批准、完成III期臨牀試驗並提交NDA的司美格魯肽生物類似藥。針對治療肥胖症及超重適應症，JY29-2已於2024年1月取得國家藥監局的IND批准。
司美格魯肽產品（以通用名記）於2023年的全球銷售額達到206億美元，成為2023年全球三大最暢銷藥物。諾和諾德2024半年報當中也重點披露，司美格魯肽上半年合計買了128.69億美元，取代K藥登頂藥王寶座指日可待。
據招股書，中國的超重及肥胖症藥物市場預期將由2023年的人民幣21億元擴大至2032年的人民幣453億元，年複合增長率為40.7%。
在該市場中，預期GLP-1RA的增長將較其他藥物類別更為迅猛，預計其市場規模將由2023年的人民幣1億元增加至2032年的人民幣428億元。
中國超重╱肥胖症藥物市場規模，來源招股書
然而，GLP-1領域國內早已有數十家企業佈局，研發管線已經卷成了紅海。
截至最後實際可行日期，中國有80項正在進行的臨牀試驗正在評估治療超重及肥胖症的GLP-1RA在研藥物，其中有15項已進入III期階段。
未來在激烈的競爭之下，各家企業可能會打響價格戰；這個看似巨大的蛋糕，實際可能會快速萎縮。
治療超重及肥胖症的GLP-1RAIII期臨牀試驗，來源招股書
此外，諾和諾德司美格魯肽的中國授權專利將於2026年3月20日到期。該專利有效性爭議仍在行政訴訟中，截至最後實際可行日期，有關法院尚未公佈或宣佈終審結果。
除非主管法院最終決定該專利無效，否則九源基因將只能等專利到期後才能將JY29-2推向商業化，那麼公司的先發優勢將可能被拉平。
尾聲
整體來看，九源基因背靠上市公司華東醫藥，依靠收購而來的核心大單品骨優導維持了幾年的體面，但是集採山雨欲來，業績壓力日益增大。GLP-1減肥藥JY29-2作為全公司的希望，國內已經卷成紅海，專利問題也還是個未知數。
