格隆匯7月11日丨石藥集團(01093.HK)發佈公吿，集團開發的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗(SYS6016)(“該產品”)已獲得中國國家藥品監督管理局批准，可以在中國開展臨牀試驗。

根據披露，該產品由編碼呼吸道合胞病毒全長融合糖蛋白(F蛋白)融合前構象的mRNA分子包裹於脂質納米顆粒所構成，適用於預防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。臨牀前研究顯示，該產品在體內翻譯為融合前構象F蛋白並誘導高滴度且持久的中和抗體，對RSV-A和RSV-B亞型病毒株均具有較好的保護作用，且具有良好的安全性。

RSV可以引起全年齡段人羣的呼吸道感染，尤其是對於兒童、老年人，以及存在免疫缺陷或者合併基礎疾病的成年人，更可能出現重症感染，以及呼吸系統後遺症，甚至死亡等嚴重影響，對人類生命健康和社會造成巨大負擔。目前國內尚無針對RSV感染的疫苗上市，該產品的研發進展在國內屬於第一梯隊。集團將全力以赴推進該產品的臨牀研究工作，力爭該產品儘快上市，為社會和股東創造出價值。