格隆匯7月11日丨根據港交所最近資料顯示，7月10日，四川百利天恒藥業股份有限公司(以下簡稱"百利天恒"或"公司")向港交所遞交主板上市申請。聯席保薦人包括高盛、摩根大通及中信證券。

據招股書顯示，作為一家成立於1996年的知名藥企，百利天恒在2010年做出進軍創新藥業務的戰略決策，將仿製藥及中成藥業務的大部分收入投資於創新藥研發。

2014年，百利天恒在美國西雅圖創建了SystImmune、並開始研發first-in-class的EGFR × HER3雙抗ADC (BL-B01D1)；如今百利天恒與BMS就BL-B01D1達成了總額84億美金、首付8億美金、迄今為止全球ADC領域單個資產總交易額最大的全球戰略許可及合作交易。通過在美國的十年努力，構建起了：(i)全球領先的創新ADC藥物研發平台，成功研發包括BL-B01D1在內的已進入臨牀階段的6個ADC創新藥物管線，並已開展了約60項臨牀研究，其中9個後線III期臨牀及13個一線II期臨牀，及(ii)全球領先的創新多特異性抗體藥物研發平台，成功研發包括GNC-077在內的已進入IND或臨牀階段的4個GNC創新多特異性抗體藥物管線，並已開展10項臨牀研究。

據悉，BL-B01D1是全球首創也是唯一進入臨牀階段的靶向EGFR×HER3的雙抗ADC。EGFR和HER3廣泛高表達於上皮源性的各類腫瘤，通過其雙抗結構，BL-B01D1能夠廣泛地靶向多種實體腫瘤、且更加富集於腫瘤組織，從而增強腫瘤殺傷活性、減少靶毒性。

BL-B01D1於2021年11月開始開展首次人體I期臨牀研究，其多項臨牀試驗現共已入組了1,000多名患者，覆蓋十餘種腫瘤，包括肺癌、乳腺癌、頭頸鱗癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、結直腸癌、膽管癌、尿路上皮癌、前列腺癌、卵巢癌、子宮內膜癌、宮頸癌等，在這些癌種中均呈現出了積極的療效和可控的安全性。

截至最後實際可行日期，BL-B01D1共已開展20餘項臨牀研究，其中(i)單藥用於癌症後線治療的7個III期臨牀試驗：2個非小細胞肺癌適應症、1個小細胞肺癌適應症、2個乳腺癌適應症、1個食管鱗癌適應症、1個鼻咽癌適應症，(ii)與PD-(L)1類藥物聯用用於一線治療的8個II期試驗包含9個適應症(小細胞肺癌、非小細胞肺癌、鼻咽癌、頭頸鱗癌、食管癌、胃癌、結直腸癌、乳腺癌、尿路上皮癌)，(iii)與TKI聯用用於肺癌一線治療的1個II期試驗，及(iv)6個Ib期臨牀試驗。

PD-(L)1抗體一線治療所覆蓋的眾多實體瘤適應症，BL-B01D1均有潛力通過與PD-(L)1抗體聯用，在一線替代作為目前標準療法的PD-(L)1組合療法中的化療部分；對於主要由TKI覆蓋的一線治療適應症，如由TKI藥物奧希替尼所覆蓋的EGFR突變型非小細胞肺癌，BL-B01D1也展現出可與TKI聯用、成為新一代標準療法的潛力；BLB01D1有潛力推進至前述腫瘤治療的更前線的新輔助和輔助治療；同時，BL-B01D1已在上述腫瘤治療的後線展現出積極的療效和可控的安全性；因此，BL-B01D1有潛力成為繼PD-(L)1免疫療法後的下一代基石藥物和超級重磅藥物。

2021年、2022年及2023年，百利天恒的收入主要來自藥品銷售，主要售予第三方經銷商。截至2024年4月30日止四個月，百利天恒的收入主要來自許可費收入，即於2024年3月根據全球戰略許可及合作協議收取自BMS的首付款的一部分。

於2021年、2022年及2023年度，公司營收分別為人民幣7.95億元、7.02億元及5.60億元；毛利分別為5.82億元、4.55億元及3.07億元；淨虧損分別為1.08億元、2.82億元及7.80億元。值得注意的是，截至2024年4月30日止四個月，公司營收、毛利及淨利潤分別為54.97億元、54.13億元及48.64億元。

截至2024年4月30日止四個月，百利天恒亦透過許可費收入產生收入，此佔根據BMS協議首付款的部分。根據BMS協議，於2024年3月，百利天恒從BMS收到不可退還及不可抵扣的首付款8億美元(相當於約人民幣56.80億元)。百利天恒於截至2024年4月30日止四個月就百利天恒進行向BMS授出許可確認收入7.51億美元(相當於約人民幣53.32億元)。

此次募集資金將用於撥付公司於中國內地以外地區的生物藥物的研發活動；用於撥付建立百利天恒的全球供應鏈，主要為百利天恒在中國內地以外的候選生物藥物建設或收購新生產設施的資金；及用於撥付百利天恒在中國內地以外的業務的營運資金及其他一般公司用途。