- 希維奧®是首款獲韓國國民健康保險公團(NHIS)批准納入醫保，用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)成人患者的XPO1抑制劑。
- 這是繼中國大陸、澳大利亞和新加坡之後，公司在第四個亞太地區市場實現對於希維奧®的國家醫保覆蓋。
- 公司預計希維奧®將在亞太地區的更多國家獲得醫保收錄。
- 公司已在包含泰國、馬來西亞和印度尼西亞在內的多個東盟國家提交了希維奧®的新藥上市申請(NDA)，這些申請預計將於2024年下半年獲得批准。
中國上海和香港，2024年6月26日–致力於研發，生產和銷售同類首款及/或同類最優血液及實體腫瘤療法的商業化階段領先創新生物製藥公司–德琪醫藥有限公司(簡稱"德琪醫藥"，香港交易所股票代碼：6996.HK)今日宣佈，韓國國民健康保險公團(NHIS)批准希維奧®(塞利尼索片)納入醫保，用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。希維奧®將於2024年7月1日起正式納入韓國醫保報銷藥品目錄。
多發性骨髓瘤(MM)是一種克隆漿細胞異常增殖導致的惡性疾病，是血液系統第二大常見惡性腫瘤。多數患者都面臨着易復發、生存期短、治療選擇有限的困境。根據市場研究報吿，2023年全球多發性骨髓瘤治療市場規模已超過170億美元，並預計在2028年達到260億美元，年均複合增長率(CAGR)為8.7%。
希維奧®是全球首個全新機制的口服選擇性XPO1抑制劑，已在全球40多個國家和地區獲批上市。
截至目前，希維奧®已在中國大陸、澳大利亞和新加坡這幾個亞太地區市場實現醫保收錄。此次希維奧®成功獲得韓國NHIS醫保報銷批准，將為更多患者帶來全新的創新治療選擇和具有臨牀意義的生存獲益。
公司已在泰國、馬來西亞、印度尼西亞遞交希維奧®的新藥上市申請，用於治療R/R MM及瀰漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。
關於希維奧®(塞利尼索)
希維奧®是全球首個全新機制的口服選擇性核輸出蛋白(XPO1)抑制劑，具有"全新機制、協同增效、快速起效、持久緩解"四大特點。
通過抑制核輸出蛋白XPO1，希維奧®可促使腫瘤抑制蛋白和其他生長調節蛋白的核內儲留和活化，並下調細胞漿內多種致癌蛋白水平。希維奧®發揮抗腫瘤作用機制的三條通路為：1)使抑癌蛋白在細胞核中明顯聚集，再激活發揮抗腫瘤作用；2)使致癌基因mRNA滯留在細胞核，降低胞漿內致癌蛋白水平；3)激活糖皮質激素受體(GR)通路，恢復激素敏感性。基於其獨特的作用機制，希維奧®在不同疾病領域的多種聯合療法正在進行開發。目前，德琪醫藥正在中國大陸地區開展多項(其中三項全球臨牀試驗由德琪醫藥與Karyopharm Therapeutics Inc.[納斯達克交易所股票代碼：KPTI] 共同開展)針對復發/難治性血液及實體腫瘤的臨牀研究。
關於德琪醫藥
德琪醫藥有限公司(簡稱"德琪醫藥"，香港交易所股票代碼：6996.HK)是一家以研發為驅動，並已進入商業化階段的生物製藥領先企業，以"醫者無疆，創新永續"為願景，德琪醫藥專注於血液及實體腫瘤領域的同類首款和同類最優療法的早期研發、臨牀研究、藥物生產及商業化，致力於通過提供突破性療法，改善全球患者生活質量。
自2017年以來，德琪醫藥現已建立起一條擁有9款從臨牀延展至商業化階段的腫瘤藥物資產研發管線，其中，6款產品具有全球權益，3款產品具有亞太權益。公司已在美國及多個亞太市場獲得29個臨牀批件(IND)，並遞交了10個新藥上市申請(NDA)。目前，希維奧®(塞利尼索片)已獲得中國大陸、中國台灣、中國香港、中國澳門、韓國、新加坡和澳大利亞的新藥上市批准。
