格隆匯6月19日丨山東新華製藥股份(00719.HK)公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的普瑞巴林膠囊(150mg,75mg)《藥品註冊證書》。

2022年6月，新華製藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交普瑞巴林膠囊(150mg,75mg)藥品上市許可申報資料並獲受理，2024年6月獲得《藥品註冊證書》，審評結論為：經審查，符合藥品註冊的有關要求，批准註冊，發給藥品註冊證書。

普瑞巴林膠囊用於治療帶狀皰疹後神經痛、纖維肌痛，屬於《國家基本藥物目錄》、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》乙類品種。據相關數據顯示，2023年中國城市公立醫院普瑞巴林膠囊劑銷售額達人民幣3.91億元。