格隆匯4月15日丨樂普生物-B(02157.HK)發佈公吿,有關KYM Biosciences Inc.(“KYM”,一家由公司與康諾亞生物醫藥科技有限公司(“康諾亞”)成立的合營企業)與AstraZeneca AB(“AstraZeneca”,一家全球製藥公司)就開發及商業化CMG901(公司與康諾亞通過KYM共同開發的候選藥物)而訂立的全球獨家許可協議的最新情況。
2023年2月,KYM與AstraZeneca訂立許可協議,以開發及商業化CMG901。於簽署許可協議後及在就許可交易取得若干監管批准後,AstraZeneca於2023年2月獲授CMG901的研究、開發、註冊、生產及商業化的獨家全球許可,並須根據許可協議負責與其進一步開發及商業化相關的所有成本及活動。
截至本公吿日期,AstraZeneca已就CMG901治療晚期實體瘤開展了多項臨牀研究。一項在表達Claudin 18.2的晚期或轉移性胃及胃食管結合部腺癌受試者中比較CMG901單藥與研究者選擇的方案作為二線或二線以上治療的國際多中心III期研究已於2024年3月在藥物臨牀試驗登記與信息平台進行公示,首例受試者已於2024年4月11日完成首次給藥。