隨着生命健康需求快速增長和生物技術加速演進，我國生物醫藥產業步入高質量發展的重要階段。

在今年的兩會期間，生物醫藥更是受到了大眾的廣泛關注。各界代表從中醫藥、新藥研發等諸多方面積極獻策，提出了一系列相關建議。

值得一提的是，在《政府工作報吿》中也將生物醫藥行業相關內容擺在了更加重要的位置，從產業全局、三醫聯動、研發創新、居民醫保與養老等多個層次，對相關領域2024的工作任務進行了頂層規劃與佈局安排。

4月7日晚間，北京、廣州、珠海等多地政府先後發佈了支持創新藥高質量發展的利好政策，從多個產業鏈條環節發佈相應支持政策，全方位促進創新藥發展。

北京：全鏈條加速創新藥物臨牀應用

4月7日，北京市醫療保障局等9部門制定了《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2024）（徵求意見稿）》，向社會公開徵求意見，公開徵集意見時間縮短為3個工作日。

此次措施包括32條，涵蓋了着力提升創新醫藥臨牀研究質效（4條）、助力加速創新藥械審評審批（4條）、大力促進醫藥貿易便利化（3條）、加力促進創新醫藥臨牀應用（8條）、努力拓展創新醫藥支付渠道（3條）、鼓勵醫療健康數據賦能創新（5條）、強化創新醫藥企業投融資支持（3條）和保障措施（2條）。

在研發端，措施提出，支持藥物臨牀試驗申辦方在遞交臨牀試驗申請時同步向臨牀試驗機構提交材料，實現立項審查、倫理審查、合同審查同步開展；將臨牀試驗啟動整體用時壓縮至28周以內；支持重點企業實現全球同步開展臨牀試驗；吸引全球高水平臨牀試驗和國內首創標誌性臨牀研究項目，開展同步多中心臨牀試驗。

審批方面，藥品補充申請審評時限從200日壓縮至60日、藥品臨牀試驗審批時限從60日壓縮至30日；2024年新增10個創新醫療器械獲批上市；2024年底累計納入項目制管理品種數量提升至200項。

支付方面，積極開展政策宣講，鼓勵醫保談判；鼓勵商業保險公司推出商業保險品種；優化理賠方式，推進覆蓋相關創新藥械商業健康保險的直接結算；建立“北京普惠健康保”特藥清單動態調整機制；

意見稿中，具有實質性的一條在於國談藥和創新醫療器械涉及的診療項目，不受醫療機構總額預算指標限制；對醫療機構開展績效考核和總額預算管理（BJ-GBI）質量評價時，剔除國談藥、創新診療項目對人均藥品費用、人均醫療費用等相關指標的影響。

廣州、珠海：資金支持為主，壯大產業集羣

與北京相比，廣州和珠海的相關支持政策則是真金白銀——以資金支持為主。

其中，在廣州市人民政府發佈的《關於印發廣州開發區（黃埔區）促進生物醫藥產業高質量發展辦法》中，從支持全球頂尖項目、支持國家級平台成果轉化和產業化、提升臨牀試驗能力、支持拓展海外市場、加快技術平台建設、推動CRO集聚發展、辦公用房租金補貼、優化審評審批服務、打造共享生態等16個方面全方位促進生物醫藥產業高質量發展。

其中，文件最大的亮點在於強調將着重加快技術平台建設、推動CRO集聚發展。

比如，對該區域CRO按收入梯度進行租金補貼。對當年營業收入1億元以上且同比實現正增長的CRO，按照實際租金的80%給予補貼。單個企業每年最高補貼100萬元，最多補貼3年。對年度營業收入1億元以上、2億元以上、3億元以上、5億元以上、10億元以上，且同比實現正增長的CRO，分別給予100萬元、200萬元、300萬元、500萬元、1000萬元資助。

同日，珠海市發佈的《珠海市促進生物醫藥與健康產業高質量發展若干措施（徵求意見稿）》，適用於在珠海市（不含橫琴粵澳深度合作區）範圍內，從事創新化學藥及生物製品（預防用生物製品、治療用生物製品和按生物製品管理的體外診斷試劑等）、新一代生物技術、中高端醫療器械、現代中醫藥、營養與保健食品和化粧品等醫藥健康領域的研發、生產、園區運營等企業或機構（以下簡稱生物醫藥企業）。

內容包括：對完成I、II、III期臨牀試驗階段的新藥，分別給予最高300萬元、500萬元和1000萬元一次性獎勵。對獲得藥品註冊證書並實現銷售的，按藥品註冊分類標準給予最高1000萬元獎勵。對創新型高端製劑（包括納米粒、微球、脂質體、控釋、緩釋劑型以及微針等創新劑型）單品種首個註冊證書再給予100萬元獎勵。對創新藥研發期間獲得突破性療法和附條件批准的，再給予100萬元獎勵。單個企業每年新藥研發相關獎勵最高不超過2000萬元。

據悉，除了上述三地以外，更多地方政府也正在草擬相關文件，以支持創新醫藥高質量發展。

創新藥迎發展新機遇

最近，CRO板塊出現了集體下挫的情況，這一現象或與美國《生物安全法案》有關。

據悉，該法案可能會將更多中國的CXO公司納入其限制範圍。而我國不少公司已經受到影響，昭衍新藥、康龍化成等多股的股價均出現了不同程度上的下跌。

面對種種外部挑戰，多家國內CRO公司紛紛表態將積極應對，會通過加強內部管理、優化業務結構、拓展國內外市場等方式來減輕法案帶來的負面影響。同時，政府和相關機構也可能會採取措施來支持國內CRO行業的發展，以應對外部挑戰。

不過目前似乎有了轉機，《生物安全法案》的牽頭生物安全法案的發起人宣佈將於辭職。而作為法案的核心人物，該議員的提前離職或將減緩生物安全法案的實施。

利好方面，今年政府工作報吿中也首次提及加快創新藥等產業發展，積極打造生物製造等新增長引擎、開闢生命科學新賽道等。醫藥行業人士指出，這是國家層面要推動中國從醫藥生產大國向醫藥強國轉變。

我國政府將生物製藥產業列為發展新質生產力的重點領域，凸顯了該領域的創新在推動經濟增長和社會進步中的關鍵作用。

東吳證券指出，創新藥為全球具有競爭力的稀缺產業，收穫期顯著、建議積極配置。另外國內支持創新藥政策有望陸續出台，不亞於2015-2017年行情，後者主要集中藥審中心優化相關政策。隨着國內創新藥產業政策積極回暖，國內臨牀CRO、仿製藥CRO等回暖現象明顯。

開源證券也表示，政策端暖風頻吹，已實現了從“鼓勵大規模創新”到“鼓勵高質量創新”的跨越，中國創新藥企業研發實力不斷提升，供給端持續實現創新升級，項目管線價值也已得到全球市場的認可。多重因素催化下，預計2024年創新藥賽道將迎來板塊性機會。

概念股一覽：

恒瑞醫藥：在創新藥開發上，已基本形成了每年都有創新藥申請臨牀，每2-3年都有創新藥上市的良性發展態勢。

泰格醫藥：國內臨牀試驗CRO企業龍頭，主要為國內外醫藥及健康相關產品的研究開發提供專業臨牀研究服務，業務範圍主要包含1至4期臨牀試驗技術服務。

百濟神州：公司是一家全球性、商業階段的生物科技公司，專注於研究、開發、生產以及商業化創新型藥物。

復星醫藥：行業領先的藥品製造與研發、醫療器械與醫學診斷企業。

藥明康德：臨牀前CRO / CDMO企業龍頭，是國內規模最大、全球排名前列的小分子醫藥研發服務企業。

康龍化成：全流程一體化醫藥研發企業，藥物發現領域全國第二。

昭衍新藥：我國最早從事藥物非臨牀評價的民營CRO企業，臨牀前安全性評價服務龍頭企業。

博濟醫藥：主要業務是為國內外製藥企業及其他研究機構就新藥品、醫療器械的研發與生產提供全流程“一站式”CRO服務，作為國內領先的CRO公司，榮獲“2022年度中國醫藥研發50強”等榮譽稱號。