臨牀產品ATG-101(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體)、ATG-022(Claudin 18.2抗體偶聯藥物)和ATG-037(口服CD73抑制劑)在晚期腫瘤患者中觀察到臨牀療效。
ATG-008(mTORC1/2雙重抑制劑)在II期研究中持續展示其突出的臨牀潛力，研究已在宮頸癌患者中觀察到更具競爭力的療效數據。
中國上海和香港，2023年11月17日–致力於研發，生產和銷售同類首款及/或同類最優血液及實體腫瘤療法的商業化階段領先創新生物製藥公司–德琪醫藥有限公司(簡稱“德琪醫藥”，香港交易所股票代碼：6996.HK)宣佈，公司即將在定於今日舉行的2023年研發日大會上公佈ATG-101(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體)、ATG-022(Claudin 18.2抗體偶聯藥物)、ATG-037(口服CD73抑制劑)和ATG-008 (mTORC1/2 雙重抑制劑)這四款核心臨牀開發管線的積極臨牀數據。此外，來自美國和澳大利亞知名醫學中心的三位臨牀專家也將在大會上共同參與多項報吿和討論。
ATG-101(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體)：I期PROBE研究的初步數據顯示，已有1例轉移性結腸腺癌患者(微衞星狀態穩定[MSS]；肝轉移；既往接受過三種療法)達到部分緩解(PR)並在繼續緩解中。此外，2例分別接受了18和17個週期(Q3W)ATG-101治療的患者達到持久的疾病穩定(SD)，並顯示了良好的安全性且無肝臟毒性。這使得ATG-101與目前正在開發的許多靶向4-1BB的分子相比更安全。目前，公司正在中國大陸、澳大利亞和美國開展ATG-101用於治療實體瘤和B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的I期臨牀研究。
ATG-022(Claudin 18.2抗體偶聯藥物)：I期臨牀研究的初步數據顯示，兩位晚期轉移性胃癌患者已分別達到完全緩解(CR)和PR。獲得PR的患者來自低於預期有效劑量範圍一級的第3劑量組(1.8mg/kg)。獲得CR的患者來自第4劑量組(2.4 mg/kg)。目前，公司正在澳大利亞和中國大陸開展ATG-022用於治療晚期或轉移性實體瘤的I期臨牀研究。
ATG-037(口服CD73抑制劑)：I期STAMINA研究爬坡階段有12例既往接受過檢查點抑制劑(CPI，帕博利珠單抗或納武利尤單抗)治療的患者在接受了至少2個週期的ATG-037單藥後接受聯合帕博利珠單抗的治療，其中有7例患者仍在接受治療。研究中，有2例黑色素瘤的患者(既往接受過抗PD-1抗體治療)和1例既往接受過化療聯合CPI(抗PD-1抗體)治療的非小細胞肺癌(NSCLC)患者達到PR。目前，公司正在澳大利亞和中國大陸開展ATG-037單藥及聯合帕博利珠單抗用於治療局部晚期或轉移性實體瘤的I期臨牀研究。
ATG-008(mTORC1/2雙重抑制劑)：評估ATG-008聯合特瑞普利單抗(抗PD-1抗體)治療復發/轉移性宮頸癌的II期TORCH-2研究的初步療效數據令人鼓舞。該研究共入組了54例晚期轉移性宮頸癌患者(30例為CPI初治；17例既往接受過CPI治療的患者在該研究中接受了至少一次腫瘤評估)。CPI初治患者的客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和中位無進展生存期(mPFS)分別為53.3%、86.7%和8.41個月。在既往接受過CPI治療的患者中，ORR、DCR和mPFS分別為29.4%、82.4%和4.17個月。這些數據顯示，較現有的標準治療藥物數據，ATG-008聯合特瑞普利單抗具有突出的療效。
德琪醫藥首席醫學官張曉靜女士表示：“很高興能在研究中看到良好的臨牀前有效性數據以及優於對照藥物的特性正在被高效地轉化為臨牀獲益。ATG-101和ATG-022的初步臨牀數據令人振奮，研究在低於預期有效劑量的水平就已觀察到初步療效，並且初步階段性數據同時顯示安全耐受性良好。此外，ATG-037和ATG-008兩款藥物的研究已順利推進至聯合治療階段且均觀察到了令人鼓舞的初步療效。最後，讓我們期待ATG-101、ATG-022和ATG-037這三款藥物的研究者在大會上的發言，相信他們的觀點將有助豐富研發日的討論。”
德琪醫藥創始人、董事長兼首席執行官梅建明博士表示：“此次將公佈的ATG-101、ATG-022、ATG-037和ATG-008這四款藥物的良好初步有效性和整體安全性數據讓我們備受鼓舞，因為參與這些研究的受試患者均患有晚期腫瘤並已接受過多線治療，這也證明了這幾款藥物在改變晚期腫瘤治療現狀方面擁有的巨大潛力。不僅如此，我們還將公佈ATG-031(抗CD24單克隆抗體)這款靶向作用於‘別吃我’通路靶點CD24的新型靶向藥物的最新臨牀前數據。目前，ATG-031的I期臨牀研究正由美國MD安德森癌症中心牽頭，其他三個美國臨牀研究中心共同參與開展中。德琪醫藥的使命是為全球的腫瘤患者開發突破性療法，此次公佈的數據再一次印證了我們正在向着這個使命邁出堅實的步伐！”
德琪醫藥計劃在2024年及之後的國際學術會議上發佈這幾項臨牀研究的最新詳細數據。
線上英文場次的時間為2023年11月17日8：30 AM(美國東部時間)/9：30 PM(北京時間)。中文場次將於2023年11月17日8：30 AM(北京時間)在德琪醫藥上海辦公室以線上和線下方式同步舉行。德琪醫藥誠邀所有投資者參會，感興趣的投資者可點擊下方文章鏈接參會：https://www.antengene.cn/newsinfo/352
