在海外衝突升級、美債收益率飆升等多方負面連鎖反饋下,上證指數跌破年內新低,2900點保衞戰打響。不利因素聚集,市場情緒似乎陷入冰點。然而在市場行情波動中似乎也孕育着新的投資機遇。
近期,2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)順利召開,成為創新藥行業的重要投資風向標。其中,本土原創藥企亞盛醫藥憑藉優異的臨牀數據表現亮眼,在ESMO大會發布次日,公司股價逆勢上揚收升3.46%。
多家券商指出,醫藥板塊正在迎來歷史底部區域,佈局機遇正在顯現。那麼,創新研發能力獲得國際認可的亞盛醫藥是否值得一觀?
圖表一:亞盛醫藥股價走勢圖
數據來源:WIND,格隆彙整理 數據截至2023年10月24日收盤
從投資邏輯上來看,在人口老齡化加速不變的大環境下,醫藥長週期邏輯還是向好的。與此同時,一些邊際向好的跡象開始顯現。
國金證券發佈研究報吿稱,三季報預期逐步明確,醫藥板塊政策預期和業績低點已過,四季度有望迎來業績和政策面雙重改善。低基數環境下,營收利潤增長的復甦和創新管線的逐步兑現,有望帶來醫藥板塊的系統性景氣度改善,醫藥板塊行情的最大驅動因素將由資金面和市場面轉向基本面。自上而下的趨勢性機會不再是最大機遇,自下而上的基本面改善彈性將成為核心機會。
從估值角度來看,醫藥生物板塊在近三年經歷了較大的調整,目前估值已經位於歷史底部。截至2023年10月23日,申萬醫藥生物板塊市盈率(TTM)為25.83 倍,幾乎與2022年年末市盈率基本持平。
圖表二:醫藥生物(申萬)PE(TTM)
數據來源:WIND,格隆彙整理 數據截至2023年10月23日收盤
實際上,在醫藥板塊整體估值處於底部中,已經有不少優秀的個股公司開始顯現出來。
以創新藥賽道的亞盛醫藥為例,公司在10月股價反彈7.89%(數據截至10月24日收盤),不僅跑贏大盤表現,高於同期恒生指數(-4.48%)和滬深300指數(-5.49%),更是跑贏同業表現,遠高於同期港股市場的恒生醫療保健指數(-2.20%)和A股市場的申萬醫藥生物指數(-4.78%)走勢。
圖表三:亞盛醫藥10月以來股價表現
數據來源:WIND,格隆彙整理,數據截至10月24日收盤
而能夠在市場情緒不佳中依舊能夠反彈,背後源自於亞盛醫藥強大的全球差異化創新的獨特特質。
作為中國最早開始原創新藥研發的企業之一,亞盛醫藥創世之初就定位獨到,以BIC/FIC出發,打造多款數十億級別爆款產品。
一方面,亞盛醫藥商業化能力強,手握耐立克®(奧雷巴替尼)為公司發展充足的業績保障,安全邊際“更高”。
以核心產品耐立克®(奧雷巴替尼)為例,作為中國目前首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,獲批適應症為攜T315I突變慢性髓細胞白血病(CML)慢性期或加速期患者,為全球層面Best-in-class(同類最佳)藥物,有力打破了伴T315I突變CML患者無藥可用的困境。
根據公司財報顯示,相較於2022上半年,耐立克®在今年上半年銷售收入1.08億元,同比增長37%,實現自2021年11月獲批上市後累計含税銷售額突破3億元大關。當獨家創新藥產品面對醫保談判,耐立克以合理多贏價格納入全國醫保,銷售額與銷售量均呈現加速放量,臨牀用藥可及性顯著提升。根據公吿顯示,自2023年3月全國醫保覆蓋生效,2023年二季度耐立克銷售收入同比增長153%,銷售盒數更是同比增長560%,商業化進程加速前行。
另一方面,亞盛醫藥在研產品創新實力強,瞄準市場潛力廣的賽道,發展彈性“更足”。
以細胞凋亡領域最受新藥開發者關注的靶點之一的Bcl-2靶點為例。自Bcl-2被發現至今已有超30年曆史,但全球範圍內僅有一款Bcl-2抑制劑維奈克拉(Venetoclax)在2016年於美國上市,可見成藥難度之高。
從市場空間上來看,Bcl-2賽道市場潛力足。根據弗若斯特沙利文分析,全球靶向細胞凋亡治療市場未來前景廣闊,預計2023 年至2030 年年複合增長率達24%,2030 年全球市場規模將達到220 億美金。
亞盛醫藥的lisaftoclax (APG-2575)作為首個在中國進入臨牀試驗的本土研發的Bcl-2選擇性抑制劑,也是全球第二個進入關鍵註冊臨牀研究的Bcl-2選擇性抑制劑,有望成為國內首個上市國產Bcl-2抑制劑。
值得注意的是,近期公司在Bcl-2靶點上重磅里程碑頗多,有望為業績提供重要催化劑。
例如,公司獲得了全球頂尖藥企阿斯利康的青睞,biotech與big pharma的強強聯合也有望帶來新的發展機遇。
10月16日,亞盛醫藥宣佈,公司與阿斯利康達成臨牀合作協議。雙方將共同進行Bcl-2抑制劑APG-2575聯合阿斯利康的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑康可期®(通用名:阿可替尼)的註冊性III期臨牀研究,用於初治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者一線治療。
此外,APG-2575用於治療初治CLL/SLL的全球註冊性III期研究獲CDE臨牀許可,成為繼今年8月公司在美國FDA獲得開展用於治療經治CLL/SLL患者的全球註冊III期臨牀研究後的又一重大里程碑。在中美多地能夠開展全球關鍵性註冊性III期臨牀研究,並直指CLL/SLL一線治療,也意味着亞盛醫藥正在成為真正躋身國際競爭陣營的Bcl-2玩家,打開新的市場空間。
此外,亞盛醫藥在Bcl-2/Bcl-xL雙靶點抑制劑APG-1252上的佈局也獲得國際行業峯會的高度認可,未來增長潛力十足。
從臨牀數據上來看,APG-1252在2023年ESMO(歐洲腫瘤內科學會)上再次體現了該聯合用藥對三代EGFR-TKI耐藥患者的積極治療作用,獲得ESMO大會上口頭報吿機會。
此次APG-1252在ESMO年會上展示的數據表明,APG-1252聯合奧希替尼對攜EGFR突變NSCLC的患者具有良好的治療潛力。數據顯示,在未接受過EGFR-酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療的26例患者中,21例獲得部分緩解(PR),客觀緩解率(ORR)達80.8%;而在該組攜TP53和EGFR共突變的16例患者中,14例患者獲得PR,ORR達 87.5%。
如今,創新藥生態也正在進入新的階段。在一系列政策變動背後,新的機遇也在浮出水面,只有源頭創新和瞄準全球市場的藥企才能打破內卷,乘風破浪。
而亞盛醫藥就是一個非常典型的例子。公司在一開始就定位“全球創新”的差異化路線,構建高壁壘護城河。隨後,強大的執行力使得公司快速將核心產品推進商業化階段,形成完整的自我造血閉環。後續發展上,公司還有一系列爆款產品加速推進,有望為公司業績提供充足動能。伴隨着全球化的佈局逐漸成型,後續業績增長空間正在不斷打開。
長遠來看,公司預計2026年將憑藉耐立克®與APG-2575雙產品引擎驅動銷售在全球市場銷售超20億元,成為全球擁有多產品領先的國際藥企,值得期待。