格隆匯10月20日丨復旦張江(01349.HK)公佈,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,注射用 FZ-AD005 抗體偶聯劑(即抗 DLL3抗體偶聯 BB05,"該藥物")用於治療晚期實體瘤的藥物 I 期臨牀試驗申請獲得受理。
近年來,公司在小分子端構建了全新的擁有自主知識產權的Linker-Drug平台("BB05平台 ")。該藥物是公司BB05平台第三個新一代抗體偶聯藥物(antibody-drug conjugate,ADC),由重組人鼠嵌合抗("DLL3")單克隆抗體與BB05偶聯組成。據公開資料顯示,該藥物是目前首個DLL3靶點的拓撲異構酶抑制劑類ADC藥物,其可通過與DLL3陽性的腫瘤細胞結合並內吞,在溶酶體內通過蛋白酶剪切定向釋放小分子細胞毒藥物(拓撲異構酶I抑制劑),殺傷腫瘤細胞。該藥物擬用於治療晚期實體瘤,包括但不限於小細胞肺癌、大細胞神經內分泌癌、前列腺癌等。