和黃醫藥(00013.HK)將於歐洲腫瘤內科學會年會公布(口夫)(口奎)替尼最新數據
和黃醫藥(00013.HK)公布,將於本月20日至24日在西班牙馬德里召開的2023年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上,公布(口夫)(口奎)替尼(fruquintinib)聯合化療或免疫療法的最新臨床數據。
公司指,(口夫)(口奎)替尼是一種選擇性的口服VEGFR-1、-2及-3抑制劑。VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關重要的作用。迄今為止,(口夫)(口奎)替尼在患者中的耐受性普遍良好。(口夫)(口奎)替尼於2018年9月獲中國國家藥品監督管理局批准在中國銷售,並於2018年11月以商品名愛優特(ELUNATE)商業上市。
(口夫)(口奎)替尼向美國食品和藥物管理局(FDA)提交的上市申請獲予以優先審評,處方藥用戶付費法案(PDUFA)目標審評日期為11月30日。此外,向歐洲歐洲藥品管理局(EMA)提交的申請已於6月獲確認和受理,並已於9月向日本醫藥品和醫療器械局(PMDA)提交申請。
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