近期,醫藥行業迎來新一輪反腐風暴,市場風聲鶴唳。
站在投資邏輯上思考,危機之中往往潛藏轉機,艱難之中通常孕育希望。該環境下,醫生的行為將受到更多的監管和約束,更注重患者的治療效果和安全性,選擇更加合適和有效的治療方案,推動一些臨牀價值突出的藥物得到更好的認同,也起到了“騰籠換鳥”的功能。
談到本輪醫療反腐對市場的影響,中信建投基金亦是指出,從中長期維度看,患者的臨牀需求不會萎縮,真正瞄準臨牀需求的創新藥會在一輪調整過後將迎來更好的競爭格局,同時為真創新藥品的出海邏輯帶來更大空間。
這一現象給資本市場傳導了一個很清晰的信號:創新。
縱觀港股資本市場,和譽作為國內聚焦小分子創新療法的創新藥公司,上半年已呈現出不可忽視的積極邊際變化,或正是一個值得觀察的例子。
從最新財報數據來看,上半年,和譽實現收入5676.2萬元,同比大增約384%,其中包括BD收入1906萬元,及其他收入及收益3770.2萬元;行政開支4572.9萬元,同比縮減約17%;現金及銀行結餘為21億元,現金流充沛。
降本增效成果顯著、治理效率提升優化的背後,藴藏的一些線索和機會或值得我們深入探究。
數據來源:公司財報
解析內生增長基因
首先,任何企業要想獲得長期可持續的發展,就必須要擁有強大的造血功能。站在醫藥企業的角度來看,可以歸為一點:創新的產品管線。
自2016年成立以來,和譽便一直專注於開發創新且差異化的小分子腫瘤療法,目前已戰略性地設計且開發出由15款主要用於腫瘤領域的候選藥物組成的產品管線,包括6款正處於臨牀階段的候選藥物,均為潛在同類首創(FIC)或同類最佳(BIC)產品。
不僅如此,和譽仍在持續加大在研發方面的投入,不斷為公司創新管線注入新鮮血液。單以今年上半年的數據來看,和譽的研發開支高達2.05億元,同比增長28.7%。
數據來源:公司財報
從更深層次的角度拆分來看,和譽的創新管線可以分為早研階段、臨牀中後期兩點來理解。
第一,ABSK112、ABSK012、ABSK061等早研階段管線產品的進展突飛猛進,繼續完善創新產品線,為自身的持續成長提供驅動引擎,激活內生增長力。
資料來源:公司財報
第二,ABSK021、ABSK011、ABSK091、ABSK043等臨牀中後期管線產品的臨牀進展穩步推進,逐步迎來收穫期,即將實現商業化價值兑現。
資料來源:公司財報
以臨牀進展最快的Pimicotinib(ABSK021)為例,作為國內第一個自主研發並進入全球臨牀III期的高選擇性CSF-1R抑制劑,也是TGCT領域中首個在中國和美國同步開展全球III期研究的藥物,加速實現公司國際化戰略的落地。
從時間線來看,Pimicotinib從首例TGCT患者給藥到CDE批准III期臨牀試驗僅用了短短11個月,彰顯出和譽在研發創新技術及推動產品商業化能力上的強勁實力。
從療效方面來看,相較於目前全球唯一獲批上市用於治療TGCT的藥物Pexidartinib,Pimicotinib展現出遠超兩倍的療效,BIC潛力十足,或將打破TGCT現有治療格局。
從商業化角度來看,和譽表示目前也在同步推動ABSK021針對治療如cGVHD等其他適應症的臨牀研究,若日後ABSK021順利上市,公司將全速推動該產品向多個具有數十億美元市場潛力的CSF-1R相關疾病領域,尋求商業價值最大化。
資料來源:公司資料
以更開闊的視野來看,創新管線組合即是創新藥企成長的基石,也是其實現高質量發展的內生成長動能來源。
按上述發展預期,加上和譽不斷提高經營和管理效率,將更有機會加速轉動增長飛輪,取得更大的確定性,實現持續的提速增效。
探索外延破局之道
其次,在內生探索增長引擎的同時,創新藥公司向外尋求外部資源賦能創新研發同樣尤為關鍵。
近年來,國產創新藥物的授權合作消息頻出。短期而言,創新藥公司通過這一方式能夠快速獲得合作方的預付款實現變現,為其他在研產品的研發推動提供資金基礎。中長期而言,隨着產品逐步商業化,依託於合作方豐富的市場經驗、銷售渠道和資金實力,有助於幫助產品實現更大的商業價值和市場份額。
這一點上,和譽於今年3月就一款早研產品與艾力斯達成獨家授權許可合作,實現了探索早研變現模式實踐的成功。
具體來看,和譽授權艾力斯在大中華區(中國內地、香港、澳門和台灣) 研究、開發、製造、使用及銷售ABK3376(下一代EGFR-TKI)的獨家許可,且授予其在全球範圍內擴展許可區域的限時選擇權。
最新財報中,和譽更是首次披露了約300萬美金的首付款金額,里程碑付款高達1.88億美元,及額外的銷售提成。
事實上,這並不是和譽第一次與知名藥企達成此類獨特的BD合作。
去年,公司也與全球藥企巨頭禮來達成以創新藥物早期研發為起點,深入貫穿藥物完整生命週期的長期合作。禮來依託和譽專有的藥物發現平台開展研發,合作的靶點聚焦在心血管、代謝及腫瘤等超千億的治療市場,涉及潛在里程碑款2.58億美元以及基於銷售額的分級銷售分成。
在筆者看來,和譽無論是與艾力斯的合作,還是與禮來的合作,打通了臨牀前早期階段產品的變現機遇,為行業中的創新藥公司提供了一個參考樣本。
同樣,這也意味着公司的創新研發技術深受國內外知名藥企的認可,後續更多管線也有望通過這一方式實現變現,並獲得加速開發的新機遇。這樣一來,也或將會引起資本市場對於和譽價值的重新判斷,為公司帶來新的發展機遇和增長潛力。
如何來看創新藥後市的底層邏輯?
最後,回到投資視角,當前複雜多變的行情中,我們可以從三大維度來看創新藥行業後市的投資邏輯。
其一,政策面上,國家自上而下持續出台政策支持創新藥行業發展,具有高度確定性。
近兩年來,《“十四五”醫藥工業發展規劃》、《“十四五”全民醫療保障規劃》等一系列政策圍繞創新研發、藥品審評、醫保支付等多維度向創新藥市場傳遞了積極信號,助推創新藥行業健康發展。
其二,資金面上,美聯儲加息週期或將結束,創新藥融資環境有望得到改善。
一直以來,創新藥行業對於資金有着極大的需求。去年受美聯儲持續加息影響,創新藥公司的融資能力也不可避免的受到影響。
從近期美國的經濟數據表現上來看,市場普遍認為7月或將是美國最後一輪加息。因此,若美聯儲加息週期結束,創新藥企的融資壓力也將有所緩解,融資現金流的支持有助於其推進更多的研發管線,打開創新藥行業的估值空間。
其三,行業面上,創新藥賽道優勝劣汰趨勢明顯,已出現由量到質的轉變。
隨着我國創新藥行業快速發展,靶點同質化的局面愈發嚴重,這一背景下,賽道已出現了明顯的優勝劣汰趨勢,那些具備差異化創新優勢的創新產品,更能夠吸引市場的目光。
對於創新藥板塊的後市發展,機構一致給出了積極預期,行業的配置窗口或已來臨。例如,國信證券指出,未來3-5年仍然是創新藥企實現快速發展的最好窗口期;申萬宏源證券認為,行業政策趨向温和,創新藥板塊估值有望持續修復。
不難判斷,這一大環境下,和譽作為國內小分子領域的優質創新藥公司,有望率先受益實現價值重塑。
結尾
俗話説,做事要順勢而為。站在當前時點,創新藥一方面有着人口老齡化所帶來的穩增長屬性,另一方面有着科技研發所帶來的高增長屬性,都指明瞭創新藥行業未來發展的重要性和確定性。若能在這一大主題下尋找機會,無異於把握住了創新藥領域的大“勢”。
從此次最新的財報來看,創新產品臨牀進展快速推進、優化運營降本增效等成績,折射的是和譽立足於行業發展以及市場變化所形成的發展戰略,已經展現出在創新藥行業中應有的競爭力。對於和譽,我們或許可以打開一些投資想象力。